Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Botulino toksinas A tipo, injekcinis
Brosfarma, UAB
M03AX01
Botulino toksinas A tipo, injekcinis
4 Allergan V/ 0,1 ml
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į raumenis
Receptinis
Botulinum toxin
Registruotas
2021-08-24
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VISTABEL 4 Allergan vienetai/0,1 ml milteliai injekciniam tirpalui A tipo _Clostridium botulinum_ toksinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) A tipo botulino toksinas 1 ………………… 0,1 ml paruošto tirpalo yra 4 Allergan vienetai. 1 _Clostridium botulinum _kilmės 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Žmogaus albuminas, natrio chloridas Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), vadinasi, iš esmės vaistas yra neturintis natrio. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui (flakone yra 50 Allergan vienetų A tipo botulino toksino, pakuotėje yra 1 flakonas) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) VISTABEL ištirpinti 1,25 ml sterilaus fiziologinio tirpalo be konservantų (0,9 % natrio chlorido injekcinio tirpalo). Vartoti tik į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) VISTABEL galima leisti tik vienam pacientui ir tik per vieną gydymo kursą. Vaistą ruošiant, švirkščiant bei nukenksminant ir naikinant jo likučius, reikia laikytis tam tikrų atsargumo priemonių (žr. pakuotės lapelį). 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM/mm. 3 Ištirpintą vaistą rekomenduojama sunaudoti iškart. Tačiau įrodyta, kad laikant 2 — 8 C temperatūroje, jis chemiškai ir fiziškai lieka stabilus 24 valandas. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Panaudotų flakonų, švirkštų bei medžiagų negalima ištuštinti. Jie turi būti dedami į tinkamas talpykles ir sunaikinami laikantis vietinių reikal Perskaitykite visą dokumentą