Vitamine D3 B.O.N.

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kolekalciferolis

Prieinama:

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kolekalciferolis

Dozė:

200000 TV/ml

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Colecalciferol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-10-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VITAMINE D3 B.O.N. 200 000 TV/ML GERIAMASIS TIRPALAS
cholecalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vitamine D3 B.O.N. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vitamine D3 B.O.N.
3.
Kaip vartoti Vitamine D3 B.O.N.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vitamine D3 B.O.N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VITAMINE D3 B.O.N. IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra vitamino D, kuris reikalingas kalcio
įsisavinimui kauluose.
Šis vaistas vartojamas vitamino D trūkumui šalinti suaugusiems
žmonėms, kuriems šio vitamino
trūkumas yra patvirtintas specialiais laboratoriniais tyrimais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VITAMINE D3 B.O.N.
VITAMINE D3 B.O.N. VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU YRA:
-
alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje);
-
hiperkalciurija (per didelis kalcio kiekis šlapime);
-
kalcio druskų akmenys inkstuose ar šlapimo takuose.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Vitamine D3 B.O.N. Tai ypač svarbu,
jeigu:

Jūsų judrumas ribotas (pvz., po operacijos, traumos ar sveikatos
būklės);

vartojate benzotiadiazino darinių (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir
Vitamine D3 B.O.N.“);

anksčiau yra buvę inkstų akmenų;

sergate

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vitamine D3 B.O.N. 200 000 TV/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo (vienoje ampulėje) yra 200 000 TV
cholekalciferolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek gelsvas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Objektyviais tyrimais patvirtinto vitamino D trūkumo šalinimas
suaugusiems žmonėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Išgerti kas 3 mėn. po 200 000 TV (1 ampulę). Per metus suvartoti ne
daugiau kaip 600 000 TV
(3 ampules).
_Vaikų populiacija_
Vitamine D3 B.O.N. saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
neištirtas.
_Senyviems pacientams_
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Dėl galimos kumuliacijos šio vaistinio preparato vartoti
nerekomenduojama.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Hiperkalcemija, hiperkalciurija, kalcio druskų akmenys inkstuose ar
šlapimo takuose (žr. 4.4
skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Kad būtų išvengta perdozavimo, kartu skiriant kitų vitamino D
vaistinių preparatų, būtina
apskaičiuoti visą jo kiekį.
2

Reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime. Jei kalcemija
viršija 105 mg/ml (2,62 mmol/l),
o kalciurija viršija 4 mg/kg per parą suaugusiems, gydymas vitaminu
D turi būti nutrauktas
(žr. 4.3 skyrių).

Vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių
ribotas judrumas, kurie gydomi
benzotiadiazino dariniais (žr. 4.5 skyrių), kuriems yra buvę
inkstų akmenų (žr. 4.3 skyrių),
kurie serga sarkoidoze ar kuriems yra p