Vizitrav

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Travoprostas

Prieinama:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC kodas:

S01EE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Travoprostas

Dozė:

40 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Travoprost

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2020-06-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIZITRAV 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
travoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vizitrav ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vizitrav
3.
Kaip vartoti Vizitrav
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vizitrav
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIZITRAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vizitrav sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų
prostaglandino analogais. Jis veikia
sumažindamas spaudimą akyje. Jį galima naudoti vieną arba su
kitais lašais, pvz., beta
adrenoblokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.
Vizitrav vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems
žmonėms, paaugliams ir vaikams
nuo 2 mėnesių. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą
glaukoma.
Vizitrav akių lašai (tirpalas) yra sterilus tirpalas, kuriame nėra
konservantų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIZITRAV
VIZITRAV VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, paklauskite gydytojo patarimo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Vizitrav.

Dėl Vizitrav blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės,
pasidaryti sodresnė jų spalva, jų
padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant
neįprastą plaukų augimą,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vizitrav 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os),
kurios (-ių)
poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra 2 mg makrogolglicerolio hidroksistearato 40
(žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
pH: 6,0–7,5
Osmoliariškumas: 290 mOsm/kg ± 10 %
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akių hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki
mažiau kaip 18 metų, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Dozė yra vienas Vizitrav lašas kartą per parą, sulašinamas į
gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį.
Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp vaistinių
preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5
skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti
vieno lašo į gydomą akį per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą Vizitrav, kito vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti
Vizitrav.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Travoprostas buvo tirtas su pacienta