Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako kalio druska
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
M01AB05
Diclofenac potassium salt
12,5 mg; 25 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Diclofenac
Perregistruotas
2004-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VOLTAREN AKTI 25 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Diklofenako kalio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas malšinant skausmą arba per 3 dienas mažinant karščiavimą nepalengvėjo ir Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Voltaren Akti ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Akti 3. Kaip vartoti Voltaren Akti 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Voltaren Akti 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VOLTAREN AKTI IR KAM JIS VARTOJAMAS Voltaren Akti sudėtyje yra diklofenako, kuris priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Voltaren Akti malšina skausmą, taip pat mažina uždegimą (patinimą) ir mažina kūno temperatūrą. Voltaren Akti vartojamas trumpalaikiam nesunkaus ir vidutinio sunkumo skausmo (pvz., galvos, dantų, mėnesinių, sąnarių, raumenų ir nugaros), peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant karščiavimą, malšinimui. _Kaip Voltaren Akti veikia?_ Voltaren Akti inaktyvuodamas biologiškai aktyvių medžiagų (prostaglandinų), kurios yra atsakingos už uždegimą, skausmą ir karščiavimą, sintezę, mažina uždegimo simptomus – skausmą ir patinimą, karščiavimą. Vaistas neveikia uždegimo priežasties. Voltaren Akti minkštosios kapsulės yra sukurtos taip, kad būtų įsisavintos greičiau negu Voltaren Akti tabletės. Jei Jums kilo klausimų dėl Voltaren Akti poveikio, kreipki Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Voltaren Akti 25 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 25 mg diklofenako kalio druskos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 10 mg sorbitolio (E420) ir manitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Ovalios, permatomos geltonos spalvos minkštosios kapsulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis nesunkaus ir vidutinio sunkumo skausmo (pvz., galvos, dantų, mėnesinių, sąnarių, raumenų ir nugaros), peršalimo ir gripo simptomų, įskaitant karščiavimą, malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). _Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems vaikams_ Viena kapsulė pasireiškus simptomams, toliau vartoti po vieną kapsulę kas 4-6 valandas, jeigu reikia. Vartoti ne daugiau kaip 3 minkštąsias kapsules (75 mg) per 24 valandas. Voltaren Akti 25 mg minkštosios kapsulės skirtos trumpalaikiam vartojimui: nepasitarus su gydytoju, vartoti ne ilgiau kaip 5 paras skausmo malšinimui ir ne ilgiau kaip 3 paras karščiavimo mažinimui. Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Jaunesniems nei 14 metų amžiaus vaikams Voltaren Akti vartoti nerekomenduojama. _Senyviems pacientams_ Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų palengvinimui. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Voltaren Akti draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFR <15 ml/min/1.73m 2 ) (žr. 4.3 skyrių „Kontraindikacijos“). Specialių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi neatlikta Perskaitykite visą dokumentą