Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Varfarinas
AS GRINDEKS
B01AA03
Warfarin
5 mg; 3 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Warfarin
Perregistruotas
2002-03-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI WARFARIN–GRINDEKS 3 MG TABLETĖS WARFARIN–GRINDEKS 5 MG TABLETĖS varfarino natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra WARFARIN-GRINDEKS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant WARFARIN-GRINDEKS 3. Kaip vartoti WARFARIN-GRINDEKS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti WARFARIN-GRINDEKS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA WARFARIN–GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS WARFARIN–GRINDEKS sudėtyje yra veikliosios medžiagos varfarino natrio druskos (toliau – varfarino). Ji priklauso grupei vaistų, vadinamų „geriamaisiais antikoaguliantais“. Varfarinas sumažina kraujo polinkį krešėti. Jis vartojamas užkirsti kelią tromboembolijos (kraujo krešulių) susidarymui arba tromboembolijos ir jos komplikacijų gydymui. Gydytojas Jums paaiškins, kokias ligas šis vaistas gydo ir nuo kokių ligų apsaugo. Dažniausiai šis vaistas vartojamas: - kojų giliųjų venų trombozės (kojų venų kraujo krešulių) ir plaučių embolijos (kraujo krešulių plaučių arterijose) profilaktikai ir gydymui; - kad nesusidarytų kraujo krešulių ir jų nepatektų į smegenų, vainikines ar kitas organizmo arterijas, po miokardo infarkto (širdies smūgio); - kad nesusidarytų kraujo krešulių, kai yra skilvelių virpėjimas (širdies ritmo sutrikimas), širdies vožtuvo liga ar dirbtinis širdies vožtuvas (po širdies vožtuvo protezavimo). 2. KAS Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS WARFARIN–GRINDEKS 3 mg tabletės WARFARIN–GRINDEKS 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 3 mg arba 5 mg varfarino natrio druskos (varfarino natrio druskos klatrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 107,93 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 105,75 mg laktozės monohidrato ir dažiklio Ponso 4 R (E124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 3 mg tabletės: apvalios, plokščiu paviršiumi ir vagele vienoje pusėje, mėlynos spalvos su tamsiai mėlynais taškeliais. 5 mg tabletės: apvalios, plokščiu paviršiumi ir dviguba vagele vienoje pusėje, rausvos spalvos su tamsiai rausvais taškeliais. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Giliųjų venų trombozės bei plaučių arterijos tromboembolijos gydymas ir profilaktika. - Antrinė miokardo infarkto ir tromboembolinių komplikacijų (insulto ar sisteminės embolijos) po miokardo infarkto profilaktika. - Tromboembolinių komplikacijų profilaktika sergant prieširdžių virpėjimu, širdies vožtuvų liga bei esant protezuotiems širdies vožtuvams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Siektinos INR ribos vartojant geriamuosius antikoaguliantus:_ Tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams su dirbtiniais širdies vožtuvais: tarptautinis normalizuotas santykis (angl. INR) 2,5-3,5. Kitos indikacijos: INR 2,0-3,0. _Suaugusiesiems:_ Normaliai sveriantiems pacientams, kurių savaiminis INR prieš gydymo pradžią mažesnis kaip 1,2, skiriama po 10 mg varfarino 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau (1 lentelė) pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną. Ambulatoriškai gydomiems pacientams ir tiems, kuriems yra įgimtas baltymo C ar baltymo S trūkumas (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), rekomenduojama p Perskaitykite visą dokumentą