Xonvea

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Doksilamino-vandenilio sukcinatas/Piridoksino hidrochloridas

Prieinama:

Exeltis Baltics, UAB

ATC kodas:

R06AA59

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Doksilamino-vandenilio sukcinatas/Piridoksino hidrochloridas

Dozė:

10 mg/10 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Doxylamine, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-08-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XONVEA 10 MG/10 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
doksilamino-vandenilio sukcinatas/piridoksino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xonvea ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xonvea
3.
Kaip vartoti Xonvea
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xonvea
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XONVEA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA XONVEA
Xonvea sudėtyje yra du vaistai (veikliosios medžiagos), vadinamos
doksilamino-vandenilio sukcinatu
ir piridoksino hidrochloridu.

Doksilamino-vandenilio sukcinatas priklauso „antihistamininiais“
vadinamų vaistų grupei.

Piridoksino hidrochloridas yra kitoks vitamino B
6
pavadinimas.
KAM VARTOJAMAS XONVEA
Xonvea skirtas nėščioms moterims, siekiant padėti pašalinti
šleikštulį (pykinimą) ir vėmimą. Jo
vartojama tais atvejais, kai dieta ar kitoks medikamentinis gydymas
nebūna veiksmingi.
Moteris, kurioms nėštumo laikotarpiu pasireiškia stiprus
užsitęsęs pykinimas ir vėmimas (būklė,
vadinama gausiu užsitęsusiu nėščiųjų pykinimu ir vėmimu), turi
gydyti specialistas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XONVEA
XONVEA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija doksilamino-vandenilio sukcinatui, kitokiems
antihistamininiams vaistams
(pvz., difenhidraminui), piridoksino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu vartojat

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xonvea 10 mg/10 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg
doksilamino-vandenilio sukcinato ir 10 mg
piridoksino hidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 0,008 mg Alura raudonojo AC aliuminio
kraplako (E129).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė (tabletė)
Balta, apvali, plėvele dengta tabletė, vienoje pusėje yra rožinis
nėščios moters piešinys.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xonvea skirtas simptominiam nėščiųjų pykinimo ir vėmimo (NPV)
gydymui moterims, kurios
nereaguoja į nemedikamentinį gydymą.
Vartojimo apribojimai: doksilamino/piridoksino derinys nebuvo tirtas
pasireiškus gausiam
užsitęsusiam nėščiųjų pykinimui ir vėmimui (_hyperemesis
gravidarum_)(žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pradinė dozė yra dvi tabletės prieš miegą (1-ąją
dieną). Jei tokia dozė tinkamai
kontroliuoja simptomus kitą dieną, pacientė gali toliau vartoti po
dvi tabletes prieš miegą. Vis dėlto jei
2-osios dienos popietę simptomai išlieka, pacientė turi išgerti
įprastą dviejų tablečių dozę prieš miegą
(2-ąją dieną) ir 3-ąją dieną vartoti tris tabletes (vieną
tabletę ryte ir dvi tabletes prieš miegą). Jei trimis
tabletėmis simptomai 3-ąją dieną nėra tinkamai kontroliuojami,
pacientė nuo 4-osios dienos gali
pradėti vartoti keturias tabletes (vieną tabletę ryte, vieną
tabletę po pietų ir dvi tabletes prieš miegą).
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra keturios tabletės (vieną
tabletę geriant ryte, vieną tabletę
po pietų ir dvi tabletes prieš miegą).
Xonvea reikia vartoti kasdien, o ne pagal poreikį. Nėštumo eigoje
poreikis vartoti Xonvea turi būti
įvertintas iš naujo.
Siekiant išvengti staigaus pyki