Yaldigo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mesalazinas

Prieinama:

Tillotts Pharma AB

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazinas

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

žvakutės

Vartojimo būdas:

vartoti į tiesiąją žarną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mesalazine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-04-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
YALDIGO 1 G ŽVAKUTĖS
mesalazinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
_-_
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Yaldigo 1 g žvakutės ir kam jos vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo 1 g žvakutes
3.
Kaip vartoti Yaldigo 1 g žvakutes
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Yaldigo 1 g žvakutes
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YALDIGO 1 G ŽVAKUTĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Yaldigo 1 g žvakučių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
mesalazino. Tai vaistas nuo uždegimo,
kuriuo gydomos uždegiminės žarnų ligos.
Yaldigo 1 g žvakutės yra vartojamos gydyti ūminiam lengvo ir
vidutinio sunkumo opiniam kolitui,
išplitusiam tik tiesiojoje žarnoje (opiniam proktitui).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YALDIGO 1 G ŽVAKUTES
YALDIGO 1 G ŽVAKUČIŲ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija salicilo rūgščiai, salicilatams, tokiems kaip
acetilsalicilo rūgštis (aspirinas),
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI YALDIGO 1 G
ŽVAKUTES:
-
jei esate sirgęs plaučių ligomis, ypač BRONCHINE ASTMA;
-
jei esate alergiškas sulfasalazinui – į mesalaziną panašiai
medžiagai;
-
jei Jūsų KEPENŲ veikla sutrikusi;
-
jei Jūsų INKSTŲ veikla sutrikusi;
-
jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiš

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yaldigo 1 g žvakutės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje žvakutėje yra 1 g mesalazino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Žvakutė.
Žvakutės yra šviesiai smėlio spalvos, torpedos formos, 33 x 11 mm
dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio lengvo ir vidutinio sunkumo opinio kolito, išplitusio tik
tiesiojoje žarnoje (opinio proktito)
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Vartojama viena Yaldigo 1 g žvakutė vieną kartą per parą į
tiesiąją žarną (atitinka 1 g mesalazino
paros dozę).
_Vaikų populiacija_
Apie poveikį vaikams yra nedaug patirties ir tik ribotas
patvirtinimas dokumentais.
Vartojimo metodas
Tik vartojimui į tiesiąją žarną.
Geriausia Yaldigo 1 g žvakučių vartoti vakare prieš miegą.
Pasveikti galima tik tokiu atveju, jei gydymas Yaldigo 1 g
žvakutėmis yra reguliarus ir nuoseklus.
_Vartojimo trukmė_
Vaistinio preparato vartojimo trukmę nustato gydytojas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Yaldigo 1 g žvakučių vartoti draudžiama, jei:
-
padidėjęs jautrumas salicilatams arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;
-
sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš gydymą ir jo metu gydančio gydytojo nurodymu reikia atlikti
kraujo tyrimus (kiekybinės kraujo
ląstelių sudėties, kepenų funkcijos rodmenų, tokių kaip ALT ar
AST, kreatinino koncentracijos
serume) bei panardinamosiomis lazdelėmis ištirti šlapimą.
Kontrolinius tyrimus rekomenduojama
daryti nuo gydymo pradžios praėjus 14 dienų, toliau dar 2
-
3 tyrimus kas 4
savaites.
2
Jei tyrimų rodmenys normalūs, kontrolinius tyrimus reikia daryti kas
3 mėnesius. Jei atsiranda
papildomų simptomų, šiuos tyrimus reikia atlikti nedelsiant.
Pacientams, kurių kepenų funkcija
sutrikusi, vaistinį preparatą reikia vartoti atsarg