Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gabapentin
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
N03AX12
Gabapentin
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 300 MG CAPSULE RIGIDE " 50 CAPSULE; " 400 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE
N
Gabapentin
035951021 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 035951019 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 035951033 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato
Revocato
_ _ _ _ _FOGLIO ILLUSTRATIVO_ YALIPENT 100 MG CAPSULE RIGIDE YALIPENT 300 MG CAPSULE RIGIDE YALIPENT 400 MG CAPSULE RIGIDE GABAPENTIN MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è YALIPENT e a che cosa serve 2. Prima di prendere YALIPENT 3. Come prendere YALIPENT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare YALIPENT 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È YALIPENT E A CHE COSA SERVE YALIPENT appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati per il trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato dal danneggiamento dei nervi). Il principio attivo di YALIPENT è gabapentin. YALIPENT è utilizzato per trattare: -Varie forme di epilessia (attacchi epilettici inizialmente limitati ad alcune zone del cervello, sia che gli attacchi si diffondano o meno ad altre parti del cervello). Il medico le prescriverà Gabapentin quale supporto nel trattamento dell’epilessia quando il trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua condizione. Deve assumere Gabapentin in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni. Gabapentin può essere utilizzato anche da solo per il trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. - Dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un danneggiamento dei nervi).Una varietà di diverse malattie può causare il dolore neuropatico periferico (si verifica principalmen Perskaitykite visą dokumentą
_ _ _ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE YALIPENT 100 mg capsule rigide YALIPENT 300 mg capsule rigide YALIPENT 400 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 mg capsule rigide una capsula contiene. Gabapentin 100 mg eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 300 mg capsule rigide una capsula contiene. Gabapentin 300 mg eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 400 mg capsule rigide una capsula contiene. Gabapentin 400 mg eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Epilessia _ Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento di attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza digeneralizzazione negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi (vedere paragrafo 5.1). Gabapentin è indicato in monoterapia nel trattamento delle convulsioni parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescienti dai 12 anni di età in poi. _Trattamento del dolore neuropatico periferico_ Il Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _ _ _ _ Gabapentin può essere assunto con o senza cibo e deve essere deglutito per intero con una quantità sufficiente di liquidi (p.es. un bicchiere d Perskaitykite visą dokumentą