YAZ

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dozė:

0,02 mg/3 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-07-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
YAZ 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis/drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką, ypač
pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra YAZ ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant YAZ
3.
Kaip vartoti YAZ
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti YAZ
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YAZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
YAZ yra kontraceptinės tabletės ir vartojamas norint apsisaugoti nuo
nėštumo.
Kiekvienoje iš 24 rausvų plėvele dengtų tablečių yra mažas
dviejų skirtingų moters hormonų kiekis, tai
drospirenonas ir etinilestradiolis.
4 baltose plėvele dengtose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų ir
jos taip pat vadinamos placebo tabletėmis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, vadinamos
sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YAZ
BENDROS PASTABOS
Prieš pradėdamo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
YAZ 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
24 rausvos plėvele dengtos tabletės:
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
(betadekso klatrato pavidalu) ir 3 mg
drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 46 mg laktozės (48,18
mg laktozės monohidrato
pavidalu).
4 baltos placebo (neveikliosios) plėvele dengtos tabletės:
Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 22 mg laktozės (23,21
mg laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Veikliosios tabletės yra rausvos, apvalios su išgaubtu paviršiumi,
vienoje tablečių pusėje,
taisyklingame šešiakampyje, pažymėtos raidės „DS“.
Placebo tabletės yra baltos, apvalios su išgaubtu paviršiumi,
vienoje tablečių pusėje, taisyklingame
šešiakampyje, pažymėtos raidės „DP“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti YAZ, reikia atsižvelgti į individualius
esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant YAZ,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozavimas
Kaip vartoti YAZ
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra
nepertraukiamas. Vartoti po vieną tabletę
kasdien 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama kitą dieną,
kai suvartojama paskutinė tabletė iš
prieš tai vartotos pakuotės. Vartojimo nutraukimo kraujavimas
dažniausiai prasideda 2-3-ą placebo
tablečių (paskutinė eilutė) vartojimo dieną ir gali būti
nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė.
Kai