Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etinilestradiolis/Drospirenonas
Bayer Schering Pharma AG
G03AA12
Etinilestradiolis/Drospirenonas
0,02 mg/3 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Išregistruotas
2013-01-14
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yvidually 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio (betadekso klatrato pavidalu) ir 3 mg drospirenono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 46 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra rausvos, apvalios su išgaubtu paviršiumi, vienoje tablečių pusėje, taisyklingame šešiakampyje, įspaustos raidės „DS“. Tablečių skersmuo yra 6 mm, storis – 3 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Yvidually, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Yvidually, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozavimas KAIP VARTOTI YVIDUALLY Yvidually galima vartoti tik kartu su tablečių išdavimo prietaisu _„Clyk“_. Tablečių išdavimo prietaisas padeda vartotojai laikytis vartojimo režimo. Prieš vartojant reikia atidžiai perskaityti tablečių išdavimo prietaiso _„Clyk“_ naudojimo instrukciją ir ją pasilikti, kad vėliau būtų galima paskaityti. Nurodymus, kaip paruošti naudoti tablečių išdavimo prietaisą _„Clyk“_ ir kaip atpalaiduoti tabletę, skaitykite 6.6 skyriuje. Reikia vartoti po vieną Yvidually tabletę kasdien maždaug tuo pačiu metu, jei būtina, užsigeriant nedideliu vandens kiekiu. Tabletes visuomet reikia nuolat vartoti mažiausiai 24 dienas. Yvidually tabletes galima nuolat vartoti iki 120 dienų, po to reikia padaryti 4 dienų pertrauką. Tablečių vartojimo ciklą sudaro dvi fazės: 1. Privalomoji fazė (1–24-oji diena): Pradėjus vartoti Yvidually, tabletes reikia nuolat vartoti mažiausiai 2 Perskaitykite visą dokumentą