ZAKOFIN TAB 250MG/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC kodas:

D01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

250MG/TAB

Vaisto forma:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 281,31MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

TERBINAFINE

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802843001019 BTx14 (BLIST1x14) (PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802843001026 BTx14 (BLIST 2x7) (PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802843001033 BTx28 (BLIST 2x14) (PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802843001040 BTx28 (BLIST 4x7) (PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZAKOFIN δισκία 250 mg
ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
ZAKOFIN
®
 Δισκία 250 mg.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: Terbinafine Hydrochloride (Υδροχλωρική Tερβιναφίνη).
Έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Hyprolose, Sodium starch glycollate, Silicon 
dioxide colloidal, Talc, Magnesium stearate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Δισκία
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε δισκίο ZAKOFIN
®
 περιέχει το ισοδύναμο με 250mg Τερβιναφίνη, ως 281,31mg 
Υδροχλωρική Τερβιναφίνη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί με 28 λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα δισκία, σε συσκευασία 4 blisters των 
7 δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό 
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
PHARMAZAC A.E., 
Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, 
Τηλ. 210 34 18 890, φαξ: 210 34 18 887
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΆΖΕΤΑΙ - ΣΥΣΚΕΥΆΖΕΤΑΙ:
Kern Pharma S.L., 
Poligono Ind. Colon II Venus, 72, E-08228 Terrassa (Barcelona), Spain
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το   δραστικό   συστατικό   του  ZAKOFIN
®  
,   η   τερβιναφίνη,   χρησιμοποιείται   για   τη 
θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των ονύχων 
(βλ. κα�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAKOFIN δισκία 250 mg
ΤΕΡΒΙΝΑΦΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 
ZAKOFIN
®
 δισκία 250 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο
(διχοτομούμενο) περιέχει 250 mg
υδροχλωρικής τερβιναφίνης.
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1
Κατάλογος εκδόχων. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκία 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το ZAKOFIN
®
 ενδείκνυται: 
-
σε   ενήλικες   και   παιδιά   ηλικίας   άνω   των   12   ετών   για   τη   θεραπεία 
δερματοφυτιάσεων   τριχωτού   της   κεφαλής,   του   ψιλού   δέρματος,   πτυχών, 
παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis), όταν η από 
του   στόματος   θεραπεία   θεωρείται   ενδεδειγμένη   λόγω   της   θέσεως,   της 
σοβαρότητας   και   της   εκτάσεως   της   μολύνσεως.   Η   διάγνωση   θα   πρέπει   να 
επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με 
καλλιέργεια. 
-
σε   ενήλικες   για   τη   θεραπεία   ονυχομυκητιάσεων   προκαλουμένων   από 
δερματομύκητες. 
-
σε   παιδιά   ηλικίας   άνω   των   2   ετών   μόνο   για   τ