ZINDACLIN 1% gél

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

clindamycin

Prieinama:

Canute Pharma (Ireland) Ltd.

ATC kodas:

D10AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clindamycin

Vienetai pakuotėje:

1x15g 1x30g 1x60g

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt DPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt DPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 02 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt DPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 03 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 04 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 05 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 06 - V - TK - igen

Autorizacija statusas:

Hybrid

Leidimo data:

2005-01-05

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZINDACLIN 1% GÉL
klindamicin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zindaclin 1% gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zindaclin 1% gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zindaclin 1% gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zindaclin 1% gélt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZINDACLIN 1% GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zindaclin enyhe vagy közepesen súlyos akne (azaz pattanások)
kezelésére alkalmas gyógyszer. A
Zindaclin egy klindamicin nevű antibiotikumot tartalmaz, amely
csökkenti a baktériumok számát, így
segít, hogy a pórusok ne legyenek eltömődve, és ne képződjenek
új pattanások. A Zindaclin gél abban
is segít, hogy a már meglévő pattanások kevésbé legyenek
pirosak.
Mint minden gyógyszernél, itt is szükség van valamennyi időre,
mielőtt láthatóvá válik az aknék
javulása.
MI AZ AKNE?
Az akne serdülőkorban egy nagyon gyakori bőrelváltozás, de nem
korlátozódik erre az életkorra. A
serdülőkor folyamán a bőrben lévő faggyúmirigyek a testünkben
levő normális mennyiségű nemi
hormonok hatására a kelleténél több zsírt termelnek, és ez
okozza a pórusok eltömődését (kis fekete
pontok – mitteszer

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZINDACLIN 1% GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg klindamicin (11,88 mg klindamicin-foszfát formájában) 1 g
gélben.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer (40 tömegszázalék) propilén-glikolt és (20
tömegszázalék) etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Fehér, enyhén opálos, viszkózus gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zindaclin enyhe, ill. közepes mértékű acne vulgaris kezelésére
ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és serdülők_
A Zindaclin gélt naponta egyszer, vékony rétegben kell az érintett
bőrfelületen alkalmazni. A beteg
klinikai válaszát a kezelésre 6-8 hét után újra kell
értékelni, de a kezelés időtartama ne haladja meg a
12 hetet.
_Gyermekek_
A Zindaclin nem javallt 12 éves kor alatti gyermekek számára.
Testfelszíni alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Zindaclin ellenjavallt klindamicinnel vagy a készítmény bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén. Habár linkomicinnel nem mutattak ki
kereszt-érzékenységet, linkomicinre
érzékeny betegeknél a készítmény használata nem ajánlott.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint a legtöbb antibiotikumot, a per os vagy parenterálisan adott
klindamicint is kapcsolatba hozták
súlyos álhártyás colitis kialakulásával. A helyileg alkalmazott
klindamicint csak nagyon ritkán hozták
összefüggésbe pseudomembranous colitis kialakulásával; de
amennyiben hasmenés lépne fel, a
készítmény használatát azonnal abba kell hagyni.
Tanulmányok szerint a _Clostridium difficile _által termelt toxin
okozza elsődlegesen az antibiotikum
kezeléssel összefüggő colitist. A colitis rendszerint súlyos,
tartós hasmenéssel és alhasi görcsökkel jár.
Amennyiben az antibiotikumhoz köthető colitis megállapítást nyer,
azonnal a megfelelő diagnosztikus
és terápiás eljárásokat kell alkalmaz