Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Krka d.d., Novo mesto
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
2,5 mg/25 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 25 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
kombinationer
Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2014-11-27
BIPACKSEDEL FÖR ZIQAMIL VET 2,5 MG/25 MG TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR SOM VÄGER MINST 0,5 KG ZIQAMIL VET 12,5 MG/125 MG TABLETTER FÖR HUNDAR SOM VÄGER MINST 5 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tabletter för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg Ziqamil vet 12,5 mg/125 mg tabletter för hundar som väger minst 5 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR TABLETTER FÖR HUNDAR OCH VALPAR AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg Tabletter för små hundar och valpar: gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två delar. Tabletter för hundar: gulvita med bruna fläckar, runda, något bikonvexa tabletter. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Används till behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och rundmaskar av följande arter: - Bandmaskar: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ - Rundmaskar: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektion) Behandling av hjärtmask och ögonmask efter ordination av veterinär: Fransk hjärtmask ( _Angiostrongylus vasorum, _ begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under "Dosering för varje djur Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tablett för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg Prazikvantel 25,0 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Gulvita med bruna fläckar, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund (små hundar och valpar). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: behandling av blandinfektioner med vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ - Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektion) _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 "Dos och administreringssätt"). _Thelazia callipaeda _ (se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dos och administreringssätt”). Produkten kan också användas förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis)_ , om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av innehållsämnena. Se vidare under punkten 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning”. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. Det rekommenderas att alla djur i hushållet behandlas samtidigt. För att kunna utveckla ett effektivt maskkontrollprogram ska hänsyn tas till lokal epidemiolog Perskaitykite visą dokumentą