Zofenopril Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zofenoprilio kalcio druska

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

C09AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zofenoprilio calcium salt

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zofenopril

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-03-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOFENOPRIL INGEN PHARMA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Zofenoprilio kalcio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zofenopril Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zofenopril Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Zofenopril Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zofenopril Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOFENOPRIL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zofenopril Ingen Pharma veiklioji medžiaga yra zofenoprilio kalcio
druska. Zofenoprilio kalcio druska
priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio
fermento (AKF) inhibitoriai, grupei.
Zofenopril Ingen Pharma skiriama, jeigu yra tokių ligų:
-
Lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija (padidėjusio
kraujospūdžio liga).
-
Ūminis miokardo infarktas ir tuo atveju, kai yra arba nėra širdies
nepakankamumo simptomų ir
pacientas negydomas tromboliziniais vaistais (krešulius tirpdančiais
vaistais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFENOPRIL INGEN PHARMA
ZOFENOPRIL INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei anksčiau pasireiškė alergija kitiems AKF inhibitoriams, pvz.,
kaptopriliui arba enalapriliui;
-
jeigu jums buvo sunkus veido, nosies ir ryklės patinimas ir
niežėjimas (angioneurozinė edema),
susijusi su AK

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofenopril Ingen Pharma 30 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg zofenoprilio kalcio
druskos, atitinkančios 28,7 mg
zofenoprilio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 50 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su
perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė arterinė hipertenzija
Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos
gydymas.
Ūminis miokardo infarktas
Ūminio miokardo infarkto, kai yra širdies nepakankamumo simptomų
arba kai jų nėra, gydymas.
Zofenopril Ingen Pharma pradedama gydyti pirmąsias 24 valandas po
ištikusio ūminio miokardo
infarkto tuo atveju, jeigu ligonio hemodinamika stabili ir jeigu jis
negydomas tromboliziniais
vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Zofenopril Ingen Pharma tiekiamas tik 30 mg plėvele dengtomis
tabletėmis, kurias galima padalyti į
lygias dozes. Prireikus mažesnės kaip 15 mg dozės, šis vaistinis
preparatas netinka. Reikia rinktis kitą
tinkamo stiprumo vaistinį preparatą.
_Pirminė arterinė hipertenzija_
Ar dozę didinti, reikia nustatyti atsižvelgiant į tai, koks yra
kraujospūdis prieš pat kitos dozės
vartojimą. Prireikus dozę galima didinti kas 4 savaites.
_Pacientai, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_
Pradžioje reikia vartoti po 15 mg 1 kartą per parą. Pradinę dozę
iš lėto didinti tol, kol pasireiškia
optimalus poveikis kraujospūdžiui.
Įprastinė veiksminga paros dozė, vartojama iš karto, yra 30 mg_._
Didžiausia paros dozė

60 mg. Ji vartojama iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus.
2
Jei