Zofran Zydis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ondansetronas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

A04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ondansetronas

Dozė:

8 mg; 4 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ondansetron

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2003-05-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOFRAN ZYDIS 8 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
ondansetronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zofran Zydis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zofran Zydis
3.
Kaip vartoti Zofran Zydis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zofran Zydis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOFRAN ZYDIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Zofran Zydis tablečių medžiaga ondansetronas priklauso
vėmimą slopinančių vaistų grupei.
Ondansetronas yra stipraus ir labai selektyvaus poveikio 5 HT
3
receptorių antagonistas. Jis veikia
periferinėje ir centrinėje nervų sistemoje slopindamas neuronuose
esančius 5HT
3
receptorius. Tam tikrais
vaistais gydomam arba operuojamam pacientui gali pasireikšti
pykinimas ir vėmimas. Zofran Zydis
tabletės šiuos simptomus slopina suaugusiems ir vaikams.
Tam tikrų vaistų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti
ondansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei
6 mėnesių amžiaus. Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimui bei
profilaktikai odansetrono taip pat
skiriama vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus, tačiau ši
vaisto forma jiems netinka.
Jūsų gydytojas paskyrė Jums šį vaistą atsižvelgdamas į Jus ir
Jūsų būklę.
Zofran Zydis vartojamas pykinimui ir vėmimui po gydymo slopinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFRAN ZYDIS
ZOFRAN ZYDIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu vartojate apomorfiną (vaistą

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamos tabletės. Vienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra
8 mg ondansetrono (_ondansetronum_).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: vienoje
tabletėje yra aspartamo (E951), metilo
parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) bei propilo
parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamos tabletės. Jos yra baltos,
apvalios, išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Citotoksinių vaistinių preparatų ar radioterapijos sukelto pykinimo
ir vėmimo slopinimas.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika.
Vaikams
Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams,
vyresniems nei 6 mėnesių
amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Zofran Zydis burnoje disperguojamą tabletę reikia padėti ant
liežuvio ir po kelių sekundžių, kai
visiškai suyra, nuryti.

Chemoterapijos ar radioterapijos sukeltas pykinimas ir vėmimas (CSPV
ar RSPV)
Vėmimas, prasidedantis gydymo nuo vėžio metu, priklauso nuo
chemoterapinių vaistinių preparatų
dozės ir radioterapijos būdo.
Suaugusiesiems
_Vėmimą sukelianti chemoterapija ir radioterapija_
Rekomenduojama pirmą 8 mg dozę gerti, likus 1-2 val. iki
chemoterapijos ar radioterapijos, antrą
tokią pat dozę – praėjus 12 val. po pirmosios.
Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis
vėmimas, ondansetrono reikia gerti dar
5 paras. Gerti rekomenduojama po 8 mg 2 kartus per parą.
_Stiprų vėmimą sukelianti chemoterapija_
Rekomenduojama geriamoji dozė yra 24 mg. Ją, likus 1-2 valandoms iki
chemoterapijos, reikia gerti
kartu su 12 mg deksametazono natrio fosfato.
Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis