Zolaxa Rapid 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapinum

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapinum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892143; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892129; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892136

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOLAXA RAPID, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAXA RAPID, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAXA RAPID, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
ZOLAXA RAPID, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_ _
_Olanzapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zolaxa Rapid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolaxa Rapid
3.
Jak stosować lek Zolaxa Rapid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zolaxa Rapid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLAXA RAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zolaxa Rapid zawiera substancję czynną olanzapinę. Zolaxa Rapid
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:

schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie;

średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Zolaxa Rapid zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjentów z chorobą afektywną
dwubie

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
0,35 mg aspartamu (E 951).
Zolaxa Rapid, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
0,70 mg aspartamu (E 951).
Zolaxa Rapid, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 1,05 mg aspartamu (E 951).
Zolaxa Rapid, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
1,40 mg aspartamu (E 951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Tabletki barwy żółtej, o lekko chropowatej powierzchni, okrągłe,
obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długotrwałym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowied