Zoldem 10 mg - Filmtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

ZOLPIDEMTARTRAT

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N05CF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

zolpidem tartrate

Vienetai pakuotėje:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Benzodiazepine related dr

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2001-12-07

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zoldem 10 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Zoldem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoldem beachten?
3.
Wie ist Zoldem einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zoldem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Zoldem und wofür wird es angewendet?
Zoldem gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als
Benzodiazepin-ähnliche Mittel bekannt
sind und zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen angewendet
wird.
Zoldem
wird
bei
Erwachsenen
zur
kurz
dauernden
Behandlung
bei
Schlafstörungen
angewendet und nur dann, wenn die Störung schwerwiegend ist, den
Patienten behindert
oder starkes Leiden verursacht.
Verwenden Sie es nicht langfristig. Die Behandlung soll so kurz, wie
möglich sein, da sich
das Risiko von Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung erhöht.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoldem beachten?
Zoldem darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an schwerer Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis).
-
wenn Ihre Atmung für kurze Zeit aussetzt, während Sie schlafen
(Schlafapnoe-Syndrom

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zoldem 5 mg-Filmtabletten
Zoldem 10 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zoldem 5 mg-Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 45,2 mg Lactose-
Monohydrat. Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23
mg).
_Zoldem 10 mg-Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 90,4 mg Lactose-
Monohydrat. Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Zoldem 5 mg-Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „ZIM“ auf der
einen und „5“ auf der anderen
Seite.
_Zoldem 10 mg-Filmtabletten_
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten
und Prägung „ZIM“
und „10“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zoldem wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen.
Die Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen
Arzneimitteln ist nur bei
schweren
Schlafstörungen
angezeigt
oder
wenn
die
Leistungsfähigkeit
bzw.
das
Wohlbefinden des Patienten stark beeinträchtigt sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung soll so kurz wie möglich sein.
Einschließlich der Absetzphase soll
Sie 4 Wochen nicht überschreiten.
Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung
erforderlich sein.
Eine
Verlängerung
über
die
maximale
Behandlungsdauer
hinaus,
darf
nicht
ohne
Reevaluierung
des
Patientenstatus
erfolgen,
da
sich
das
Risiko
von
Missbrauch
und
Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung erhöht (siehe Abschnitt
4.4).
Dosierung
_Erwachsene_
Die verordnete Dosis wird als Einmalgabe verabreicht. In derselben
N