Zolpidem Vitabalans

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Zolpidemo tartratas

Prieinama:

Vitabalans Oy

ATC kodas:

N05CF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zolpidemo tartrate

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Zolpidem

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-12-16

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Zolpidemo tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zolpidem Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zolpidem Vitabalans
3.
Kaip vartoti Zolpidem Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zolpidem Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLPIDEM VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zolpidem Vitabalans yra migdomasis vaistas trumpalaikiam suaugusių
žmonių gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLPIDEM VITABALANS
ZOLPIDEM VITABALANS VARTOTI NEGALIMA
• jeigu yra alergija zolpidemo tartratui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
• jeigu sergate miego apnėjos sindromu (trumpas kvėpavimo
sustojimas miegant);
• jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
• jeigu yra sunkus raumenų silpnumas (generalizuota miastenija);
• jei Jus kamuoja sunkus kvėpavimo ar krūtinės ląstos raumenų
silpnumas (sunkus kvėpavimo
nepakankamumas).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zolpidem
Vitabalans:
• jeigu Jūs esate senyvo amžiaus;
• jeigu sergate kepenų nepakankamumu;
• jeigu sergate lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis;
• jeigu sirgote ar sergate bet kokia psichine liga. Zolpidemas gali
išryškinti ar pabloginti simptomus;
• jeigu sergate depresija;
• jeigu sirgot

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zolpidem Vitabalans 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, kapsulės formos, išgaubtos su laužimo vagele.
Tabletės ilgis yra 10 mm, plotis –
5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zolpidem yra skirtas trumpalaikiam nemigos gydymui suaugusiems
žmonėms, tais atvejais kai nemiga
yra sunki, sekina ar labai vargina pacientus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymas turi trukti kiek galima trumpiau. Jis paprastai trunka nuo
kelių dienų iki dviejų savaičių, bet
ne ilgiau kaip keturias savaites, įskaitant laipsnišką vaistinio
preparato vartojimo nutraukimą.
Kaip ir kitiems migdomiesiems vaistiniams preparatams, ilgalaikis
gydymas nėra rekomenduojamas ir
gydymo trukmė neturi viršyti keturių savaičių.
Kai kuriais atvejais gali tekti vaistinio preparato vartoti ilgiau
negu keturias savaites.
Tokiu atveju, vaistinio preparato galima vartoti toliau tik prieš tai
iš naujo įvertinus paciento sveikatos
būklę.
Suaugusiesiems
Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti
kartotinai tą pačią naktį negalima.
Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti
prieš pat einant miegoti.
Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji
negali būti didesnė kaip 10 mg.
Senyviems pacientams
Senyvi ar nusilpę žmonės gali būti labai jautrūs zolpidemo
poveikiui, todėl rekomenduojama vartoti
5mg dozę per parą. Dozė gali būti viršijama tik tam tikrais
(ypatingais) atvejais.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumu, kurių organizme
zolpidemo eliminacija mažesnė nei ligonių su normalia kepenų
funkcija, gydy