Zomiren

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Alprazolamas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N05BA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alprazolamas

Dozė:

0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Alprazolam

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-04-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOMIREN 0,25 MG TABLETĖS
ZOMIREN 0,5 MG TABLETĖS
ZOMIREN 1 MG TABLETĖS
alprazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zomiren ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zomiren
3.
Kaip vartoti Zomiren
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zomiren
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOMIREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zomiren sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
benzodiazepinais (nerimą malšinančių vaistų), grupei.
Zomiren vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai
sutrikimai yra sunkūs, riboja
paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik
trumpalaikiam vartojamui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOMIREN
ZOMIREN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija alprazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergate sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu;
-
jeigu Jums yra diagnozuotas raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
-
jei miego metu būna kvėpavimo nutrūkimo epizodų (pasireiškia
vadinamasis apnėjos
sindromas);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Zomiren.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas
arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcij

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zomiren 0,25 mg tabletės
Zomiren 0,5 mg tabletės
Zomiren 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg alprazolamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
0,25 mg tabletė
0,5 mg tabletė
1 mg tabletė
laktozė monohidratas
90,50 mg
91,90 mg
94,70 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
0,25 mg tabletės: balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta
tabletė su nuožulniais kraštais.
Tabletė iš vienos pusės perskirta vagele su vienoje pusėje
įspaustu ženklu 0.25. Tabletės skersmuo:
7 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
0,5 mg tabletės: šviesiai rožinė, marmurinė, apvali, abipus
išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais.
Tabletė iš vienos pusės perskirta vagele su vienoje pusėje
įspaustu ženklu 0.5. Tabletės skersmuo:
7 mm.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
1 mg tabletės: šviesiai žalsvai mėlynos arba šviesiai mėlynos
spalvos, marmurinė, apvali, abipus
išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais. Tabletė iš vienos
pusės perskirta vagele su vienoje pusėje
įspaustu ženklu 1. Tabletės skersmuo: 7 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zomiren skirtas trumpalaikiam simptominiam suaugusiųjų nerimo
gydymui.
Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys
bejėgiškumą arba didelę kančią.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Gydymo trukmė_
Alprazolamo reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo
trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip
2 – 4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti
iš naujo. Ilgalaikis gydymas
nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai
nuo dozės ir gydymo trukmės (žr.
4.4 skyrių).
Optimalią Zomiren dozę būtina parinkti atsižve