Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
KRKA, d.d., Novo mesto
N05BA12
Alprazolamas
1 mg; 0,5 mg; 2 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Išregistruotas
2008-07-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ZOMIREN 0,5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ZOMIREN 1 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ZOMIREN 2 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zomiren ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zomiren 3. Kaip vartoti Zomiren 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zomiren 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOMIREN IR KAM JIS VARTOJAMAS Zomiren sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais (nerimą malšinančių vaistų), grupei. Zomiren vartojamas kai sutrikimas sunkus, sukelia bejėgiškumą arba didelę kančią. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOMIREN ZOMIREN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija alprazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu; - jeigu Jums yra diagnuozotas raumenų silpnumas (sunkioji miastenija); - jei miego metu būna kvėpavimo nutrūkimo epizodų (pasireiškia vadinamasis apnėjos sindromas); - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zomiren. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas, ser Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zomiren 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Zomiren 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Zomiren 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 0,5 mg, 1 mg arba 2 mg alprazolamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė Laktozė monohidratas 193,41 mg 193,35 mg 192,55 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė Zomiren 0,5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: žalsvai geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos modifikuoto atpalaidavimo tabletės. Zomiren 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos modifikuoto atpalaidavimo tabletės. Zomiren 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: šviesiai mėlynos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos modifikuoto atpalaidavimo tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Zomiren skirtas trumpalaikiam simptominiam suaugusiųjų nerimo gydymui. Vaistiniu preparatu, kaip ir kitais benzodiazepinais, gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Gydymo trukmė_ Alprazolamo reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2 – 4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti iš naujo. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Optimalią Zomiren dozę būtina parinkti atsižvelgiant į simptomų sunkumą bei paciento reakciją. Būtina vartoti mažiausią simptomus kontroliuojančią dozę. Jei reikia didesnės dozės, ją būtina didinti atsargiai, kad nepasireikštų nepageidaujamo poveikio. Pacientams, nevart Perskaitykite visą dokumentą