Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; psevdoefedrinijev klorid
1A Pharma GmbH
N02BA51
acetilsalicilna acid; psevdoefedrinijev chloride
zrnca za peroralno suspenzijo
acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 vrečica psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 vrečica; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
20 vrečica
BRp
acetilsalicilna kislina, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z zrnci; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-03-06
12a 169418+169932 1/7 NAVODILO ZA UPORABO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN 1A PHARMA 500 MG/30 MG ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma 3. Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN 1A PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA/PSEVDOEFEDRIN 1A PHARMA vsebuje učinkovini acetilsalicilna kislina in psevdoefedrinijev klorid. Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma se uporablja za zdravljenje simptomov zamašenega nosu/sinusov (rinosinuzitis) z bolečinami in zvišano telesno temperaturo, povezanimi s prehladom in/ali gripi podobnimi simptomi. Če imate samo enega od zgoraj naštetih simptomov, bi bilo bolj primerno uporabiti zdravilo, ki vsebuje samo eno učinkovino. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma je namenjeno za uporabo pri odraslih in ml Izlasiet visu dokumentu
169419+169932 12a 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline in 30 mg psevdoefedrinijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena vrečica vsebuje 1869 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za peroralno suspenzijo. Bela do umazano bela zrnca, lahko z rumenkastimi skupki. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma je indicirano za simptomatsko zdravljenje zamašenega nosu/sinusov (rinosinuzitis) z bolečinami in zvišano telesno temperaturo, povezano s prehladom in/ali simptomi podobnimi gripi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje 1–2 vrečici kot enkratni odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 16 let. Enkratni odmerek lahko bolnik ponovno vzame čez 4 do 8 ur, če je potrebno. Ne sme se preseči največjega dnevnega odmerka 6 vrečic. Če prevladuje le eden od simptomov, je treba izbrati zdravljenje z monoterapijo. Zdravila Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma ni dovoljeno jemati več kot 3 dni brez posveta z zdravnikom. Pediatrična populacija Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin se ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, razen po nasvetu zdravnika. Zaradi omejenih izkušenj z acetilsalicilno kislino/psevdoefedrinom pri otrocih in mladostnikih, priporočil o natančnem odmerku ni mogoče dati. Način uporabe Zdravilo Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin 1A Pharma je treba pred zaužitjem razpustiti v kozarcu vode. 4.3 KONTRAINDIKACIJE − preobčutljivost na učinkovini, druge salicilate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 − astma po jemanju salicilatov ali snovi s podobnim načinom delovanja, zlasti nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) v preteklosti 1694 Izlasiet visu dokumentu