Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
cilvēka insulīns
Novo Nordisk A/S
A10AB01
human insulin (rDNA)
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana.
Revision: 17
Autorizēts
2002-10-07
50 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 51 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACTRAPID 40 SV/ML (STARPTAUTISKĀS VIENĪBAS/ML) ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ Cilvēka insulīns ( _insulinum humanum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. 1. KAS IR ACTRAPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Actrapid ir ātras darbības cilvēka insulīns. Actrapid lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar Actrapid palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas. Actrapid sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc ½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 8 stundas. Actrapid bieži nozīmē kopā ar vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACTRAPID LIETOŠANAS NELIETOJIET ACTRAPID ŠĀDOS GADĪJUMOS _ _ ► Ja Jums ir alerģija pret _ _ cilvēka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ► Ja Jums ir aizdomas par hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) sākšanos, skatīt 4. punktu, „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums”. ► Insulīna infūzijas sūkņos. ► Ja aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav. Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu. Ja, saņemot flakonu, Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Actrapid 40 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā. Actrapid 100 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā. Actrapid Penfill 100 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā. Actrapid InnoLet 100 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. Actrapid FlexPen 100 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 400 starptautiskām vienībām. 1 ml šķīduma satur 40 starptautiskās vienības cilvēka insulīna ( _insulinum humanum_ )* (atbilst 1,4 mg). Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām. 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna ( _insulinum humanum_ )* (atbilst 3,5 mg). Actrapid Penfill 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām. 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna ( _insulinum humanum_ )* (atbilst 3,5 mg). Actrapid InnoLet/ Actrapid FlexPen 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 starptautiskām vienībām. 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna ( _insulinum humanum_ )* (atbilst 3,5 mg). *Cilvēka insulīns ir iegūts no _Saccharomyces cerevisiae_ ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Actrapid satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Actrapid ir nātriju nesaturošas zāles. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Actrapid lieto cukura diabēta ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās. 3 Act Izlasiet visu dokumentu