ADDAVEN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORETO DE ZINCO, CLORETO FÉRRICO, FLUORETO DE SÓDIO, CLORETO CÚPRICO, dicloreto de manganês tetraidratado, SELENITO DE SÓDIO, IODETO DE POTÁSSIO, CLORETO CRÔMICO HEXAIDRATADO, molibdato de sódio diidratado

Pieejams no:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

ATĶ kods:

NUTRIENTES PARENTERAIS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLORETO DE ZINCO, CLORETO FÉRRICO, FLUORETO DE SÓDIO, CLORETO CÚPRICO, dicloreto de manganês tetraidratado, SELENITO DE SÓDIO, IODETO DE POTÁSSIO, CLORETO CRÔMICO HEXAIDRATADO, molibdato de sódio diidratado

Ārstniecības joma:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Produktu pārskats:

SOL DIL INFUS CX 20 AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1004101650017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-07-06

Lietošanas instrukcija

Addaven_BU02
1
ADDAVEN
poliminerais
Solução injetável
Cartucho contendo
20 ampolas com 10 mL cada.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
SUBSTÂNCIA
CONTEÚDO POR 1 ML
cloreto férrico hexahidratado
540 micrograma
cloreto de zinco
1050 micrograma
dicloreto de manganês tetrahidratado
19,79 micrograma
cloreto cúprico dihidratado
102,3 micrograma
selenito de sódio
17,29 micrograma
molibdato de sódio dihidratado
4,850 micrograma
iodeto de potássio
16,60 micrograma
cloreto crômico hexahidratado
5,330 micrograma
fluoreto de sódio
210 micrograma
Addaven possui a seguinte composição de oligoelementos a cada 1 ml:
Cr
0.020 micromol
1.0 micrograma
Cu
0.60 micromol
38 micrograma
Fe
2.0 micromol
110 micrograma
Mn
0.10 micromol
5.5 micrograma
I
0.10 micromol
13 micrograma
F
5.0 micromol
95 micrograma
Mo
0.020micromol
1.9 micrograma (Mo
6+
)
Se
0.10 micromol
7.9 micrograma (Se
4+
)
Zn
7.7 micromol
500 micrograma
O conteúdo de sódio e potássio em 1 ml corresponde a:
Sódio
120 micrograma
5.2 micromol
Potássio
3.9 micrograma
0.1 micromol
Excipientes: xilitol, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Osmolalidade aproximada 3100 mOsmol/kg de água
pH: 2,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Addaven é indicado para atingir as necessidades basais a
moderadamente aumentadas de oligoelementos
na nutrição intravenosa.
Addaven_BU02
2
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Addaven contém oligoelementos, que são substâncias necessárias
para o correto funcionamento do
organismo.
Addaven
é
administrado
em
conjunto
com
a
nutrição
parenteral,
em
pacientes
impossibilitados
de
se
alimentar
normalmente,
para
fornecer
uma
dieta
intravenosa
(pela
veia)
balanceada.
Tais substâncias têm efeitos no corpo bem documentados, como abaixo:
- Cromo: aumenta a ação da insulina, provavelmente amplificando a
atividade da tirosina quinase do
receptor da insulina. A deficiência reduz a atividade da insulina,
resultando em diminuição da tolerância à
glucose, aumento dos ácidos

Produkta apraksts

Addaven_BU03
1
ADDAVEN
poliminerais
Solução para diluição para infusão
Cartucho contendo
20 ampolas com 10 mL cada.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
SUBSTÂNCIA
CONTEÚDO POR 1 ML
cloreto férrico hexahidratado
540 micrograma
cloreto de zinco
1050 micrograma
dicloreto de manganês tetrahidratado
19,79 micrograma
cloreto cúprico dihidratado
102,3 micrograma
selenito de sódio
17,29 micrograma
molibdato de sódio dihidratado
4,850 micrograma
iodeto de potássio
16,60 micrograma
cloreto crômico hexahidratado
5,330 micrograma
fluoreto de sódio
210 micrograma
Addaven possui a seguinte composição de oligoelementos a cada 1 ml:
Cr
0.020 micromol
1.0 micrograma
Cu
0.60 micromol
38 micrograma
Fe
2.0 micromol
110 micrograma
Mn
0.10 micromol
5.5 micrograma
I
0.10 micromol
13 micrograma
F
5.0 micromol
95 micrograma
Mo
0.020micromol
1.9 micrograma (Mo
6+
)
Se
0.10 micromol
7.9 micrograma (Se
4+
)
Zn
7.7 micromol
500 micrograma
O conteúdo de sódio e potássio em 1 ml corresponde a:
Excipientes: xilitol, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Osmolalidade aproximada 3100 mOsmol/kg de água
pH: 2,5
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Addaven é indicado para atingir as necessidades basais a
moderadamente aumentadas de oligoelementos
na nutrição intravenosa.
Sódio
120 micrograma
5.2 micromol
Potássio
3.9 micrograma
0.1 micromol
Addaven_BU03
2
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O efeito dos nove oligoelementos na combinação fixa é equivalente
ao efeito de cada oligoelemento se
adicionado individualmente à nutrição parenteral. Mas a
combinação fixa proporciona um melhor perfil
de segurança e é mais prática.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACOCINÉTICA
Quando infundidos por via intravenosa, os oligoelementos contidos no
Addaven são metabolizados de
forma semelhante aos provenientes da dieta oral que foi absorvida pelo
intestino
1
. Os diferentes órgãos
absorvem oligoelementos em diferentes graus da corrente sanguínea. As
células nos tecidos d