AFLAMIN 100 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

aceclofenac

Pieejams no:

Richter Gedeon Nyrt.

ATĶ kods:

M01AB16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

aceclofenac

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X - - - - OGYI-T-06689 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06689 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06689 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06689 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLEMAC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20887; AKLOFEP 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21742; ACECLOFENAC ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23890

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AFLAMIN 100 MG FILMTABLETTA
aceklofenák
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aflamin 100 mg filmtabletta
(továbbiakban Aflamin) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aflamin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aflamint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aflamint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AFLAMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aflamin egy fájdalomcsillapító és gyulladásgátló gyógyszer.
Az Aflamin a nem-szteroid
gyulladásgátló és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Orvosa az Ön számára a gyulladásos és fájdalmas folyamatok -
mint például a derékfájás (lumbágó), a
fogfájás, a menstruációs fájdalmak és az ízületi fájdalmak -
kezelésére írja fel az Aflamint.
Az Aflamin alkalmazása indokolt tartós fájdalommal és
gyulladással járó krónikus ízületi folyamatok
kezelésére: degeneratív ízületi gyulladás, reumás eredetű
ízületi gyulladás és a csigolyaközti ízületek
és kötőszövet idült gyulladásos betegsége (Bechterew-kór),
illetve egyéb fájdalmas mozgásszervi
betegség

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aflamin 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg aceklofenákot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású
“A” jelzéssel ellátott filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica,
valamint egyéb fájdalmas
mozgásszervi kórképek (pl. periarthritis humeroscapularis és
egyéb extraarticularis
rheumatismusok) esetén.

Különböző fájdalmas állapotok (mint pl. derékfájás,
fogfájás és primer dysmenorrhoea)
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a készítményt
a legalacsonyabb dózisban, a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák
(lásd a 4.4 pontot).
_Felnőttek_
A javasolt maximális adag 200 mg naponta, két 100 mg-os részletben
(1 filmtabletta reggel –
1 filmtabletta este) bevéve.
_Májkárosodás_
Enyhe-közepesen súlyos májkárosodás esetén csökkenteni kell az
aceklofenák adagját; a javasolt
kezdő adag 100 mg naponta (lásd 4.4 pont). Súlyos
májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Vesekárosodás_
Bár semmi sem támasztja alá, hogy enyhe fokú vesekárosodás
esetén szükséges lenne az aceklofenák
adagjának módosítása, ajánlatos körültekintően alkalmazni az
Aflamin 100 mg filmtablettát (lásd 4.4
pont). Súlyos vesekárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Az Aflamin alkalmazása gyermekek számára nem javasolt a
biztonságosságra és hatékonyságra
vonatkozó adatok hiányában.
_Idősek_
Általában nem szükséges csökkenteni a dózist, azonban figyelembe
kell venni a 4.4 pontban lévő
figyelmeztetéseket.
OGYÉI/69867/2022
2
Az alkalmazás módja
Az Aflamin 100 mg filmtabletta szájon át alkalmaz