Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FRUCTUS AGNI CASTI EKSTRESI
NYCOMED
G02CX03
FRUCTUS AGNI WAS CAS STATEMENT
Normal
agni casti fructus
Aktif
2013-01-29
Ali Bü lent Baş 1 KULLANMA TALİMATI AGNUCASTON ® FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _Fructus Agni Casti’den (Hayıt Ağacı Meyvesi) elde edilen 4.0 mg kuru ekstre (Özel ekstre BNO 1095) _YARDIMCI MADDELER_: Amonyum metakrilat kopolimer (tip A), Demir(III)-oksit (E 172), İndigo karmin (E 132) alüminyum tuzu, Patates nişastası, Laktoz monohidrat, Magnezyum stearat, Makrogol 6000, Mikrokristalin selülöz, Povidon (30), Yüksek oranda süspanse olabilen silikon dioksit, Talk, Titanyum dioksit (E 171). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AGNUCASTON_ _®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. AGNUCASTON_ _®_ _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. AGNUCASTON_ _®_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. AGNUCASTON_ _®_ _’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AGNUCASTON ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AGNUCASTON ® film kaplı tablet yeşil-mavi, yuvarlak ve bikonveks ve düz bir yüzeye sahiptir. Kutuda, 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilir. AGNUCASTON ® adet görme ile ilgili hastalıkların tedavisinde Izlasiet visu dokumentu
Ali Bü lent Baş 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AGNUCASTON ® Film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet Fructus Agni Casti’den elde edilen 4.0 mg kuru ekstre (Özel ekstre BNO 1095) (7-11:1) içerir. Ekstraktan olarak %70 (V/V) etanol kullanılır. YARDIMCI MADDELER: Her bir film kaplı tablet 25.0 mg Laktoz monohidrat içerir. Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet AGNUCASTON ® yeşil-mavi, yuvarlak ve bikonvekstir; düz bir yüzeye sahiptir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Menstrüel ritim anomalileri, premenstrüel sendrom, mastodini. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kere 1 film kaplı tablet alınır. AGNUCASTON ® ’un birkaç aylık bir dönem boyunca kesintisiz olarak kullanılması gerekmektedir (menstrüasyon sırasında bile). Şikayetlerde iyileşme ya da gerileme meydana geldikten sonra, tedavi birkaç hafta daha sürdürülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Film kaplı tabletler yeterli sıvıyla birlikte (örn. bir bardak su ile) alınır. Tabletler çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Ali Bü lent Baş 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: Herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Aşağıdaki durumlarda AGNUCASTON ® ’u almayın: - Fructus Agni Casti’ye karşı ya da ilacın herhangi bir başka bileşenine karşı bilinen bir alerji - hipofiz tümörleri - mastokarsinom Gebe kadınlar AGNUCASTON ® almamalı/almayı bırakmalıdır; çünkü gebe kadınlarda AGNUCASTON ® kullanımı Izlasiet visu dokumentu