AGNUCASTON FORTE 20 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

Vitex agnus-castus

Pieejams no:

Bionorica SE

ATĶ kods:

G02CX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vitex agnus-castus

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08372 / 06 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08372 / 07 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08372 / 08 - VN - TK - nem

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2021-07-23

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Agnucaston Forte 20 mg filmtabletta
barátcserjetermés száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Agnucaston Forte 20 mg filmtabletta (a
továbbiakban Agnucaston
Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Agnucaston Forte szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Agnucaston Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Agnucaston Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Agnucaston Forte és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Agnucaston Forte a premenstruációs szindróma (a rendszeres havi
vérzés előtt, havonta visszatérő
panaszok) kezelésére javallott növényi gyógyszer 18 évesnél
idősebb felnőtt nők számára.
2.
Tudnivalók az Agnucaston Forte szedése előtt
Ne szedje az Agnucaston Forte-t:
-
ha allergiás a barátcserje termésének kivonatára (extractum Agni
casti fructus) vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Agnucaston Forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészéve

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Agnucaston Forte 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg barátcserjetermés (Vitex agnus-castus L., fructus) száraz
kivonata,
(drog-extraktum arány: 7-11:1) filmtablettánként.
Kivonószer: 70%-os (V/V) etanol.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (50 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy halványszürke, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, matt felszínű filmtabletta.
A filmtabletta átmérője 9,0-9,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Premenstruációs szindróma kezelésére javallt növényi
gyógyszer.
Az Agnucaston Forte 18 évesnél idősebb felnőtt nők kezelésére
javallt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
18 évesnél idősebb felnőtt nők: naponta egy tabletta.
Gyermekek és serdülők
Pubertáskor előtt lévő gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Pubertáskorban lévő gyermekeknél
és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél – a megfelelő adatok
hiánya miatt – az alkalmazása nem ajánlott.
Különleges betegcsoportok
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén az adagolási
ajánlásokra vonatkozóan
nincsenek adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A filmtablettákat elegendő
mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár
vízzel) kell lenyelni. A tablettákat nem szabad összerágni. Az
optimális hatás eléréséhez 3 hónapon át
tartó folyamatos alkalmazás ajánlott (a menstruáció ideje alatt
is).
Amennyiben a tünetek 3 hónapig tartó folyamatos alkalmazás után
is megmaradnak, a betegnek
kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/60288/2021
2
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Ösztrogénfüggő daganatos betegségben (jelenleg vagy korábban)
szenvedő betegeknek az Agn