Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tolfenaminezuur 40 mg/ml
Vetpharma Animal Health S.L.
QM01AG02
Tolfenamic Acid
40 mg/ml
Oplossing voor injectie
Tolfenaminezuur 40 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; varken; hond; kat
Tolfenamic Acid
CTI-code: 591777-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-06 - De grootte van de verpakking: 15 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591777-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-11-09
Notice – Version NL ALGENAMIC 40 MG/ML BIJSLUITER: ALGENAMIC 40 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanje Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ALGENAMIC 40 mg/ml oplossing voor injectie Tolfenamzuur 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)> Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tolfenamzuur…………………………. 40,0 mg HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol (E 1519) ……………….. 10,4 mg Natriumformaldehyde sulfoxylaat……… 5,0 mg Heldere, gelige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. INDICATIE(S) RUNDEREN: - Als aanvulling bij het verminderen van acute ontstekingen geassocieerd met respiratoire aandoeningen. - Als aanvulling bij de behandeling van acute mastitis. VARKENS: - Als aanvulling bij de behandeling van het metritis-mastitis-agalactia syndroom. KATTEN: - Als aanvulling bij de behandeling van bovenste luchtwegaandoeningen in combinatie met antimicrobiële therapie, indien nodig. HONDEN: Notice – Version NL ALGENAMIC 40 MG/ML - Behandeling van inflammatoire en pijnlijke postoperatieve syndromen. - Vermindering van postoperatieve pijn. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met hartaandoeningen, verminderde leverfunctie of acute nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij ulceraties of intestinale bloedingen of in geval van bloeddyscrasie. Niet voor intramusculair gebruik bij katten. 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen kunnen kalveren collaps vertonen na snelle intraveneuze injectie. Wanneer het diergeneesmiddel intraveneus toegediend wordt, dient dit langzaam te gebeuren. Bij de eerste aanwijzingen voor intole Izlasiet visu dokumentu
RCP – Version NL ALGENAMIC 40 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ALGENAMIC 40 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Tolfenamzuur………………………. 40,0 mg HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol (E 1519)……………… 10,4 mg Natriumformaldehyde sulfoxylaat…… 5,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, gelige oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen, varkens, honden en katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Runderen: - Als aanvulling bij het verminderen van acute ontstekingen geassocieerd met respiratoire aandoeningen. - Als aanvulling bij de behandeling van acute mastitis. Varkens: - Als aanvulling bij de behandeling van het metritis-mastitis-agalactia syndroom. Katten: - Als aanvulling bij de behandeling van bovenste luchtwegaandoeningen in combinatie met antimicrobiële therapie, indien nodig. Honden: - Behandeling van inflammatoire en pijnlijke postoperatieve syndromen. - Vermindering van postoperatieve pijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met hartaandoeningen, verminderde leverfunctie of acute nierinsufficiëntie. Niet gebruiken bij ulceraties of intestinale bloedingen of in geval van bloeddyscrasie. Niet voor intramusculair gebruik bij katten. RCP – Version NL ALGENAMIC 40 MG/ML 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik bij dieren jonger dan 6 weken oud, of in oudere dieren, kan een additioneel risico met zich meebrengen. Indien dergelijk gebruik niet voorkomen kan worden, kan het noodzakelijk zijn de dosering te reduceren en is zorgvuldig klinisch manageme Izlasiet visu dokumentu