ALLEGRA D

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Pieejams no:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATĶ kods:

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE

Ārstniecības joma:

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS

Produktu pārskats:

(60,0 + 120,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 - 1832603130016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (180,0 + 240,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 2 - 1832603130024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (60,0 + 120,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 4 - 1832603130032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (180,0 + 240,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 5 - 1832603130040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (60,0 + 120,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 - 1832603130059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (60,0 + 120,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 6 - 1832603130067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (60,0 + 120,0) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1832603130075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2019-06-03

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

ALLEGRA
® D
(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA 60 MG +
CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 120 MG)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
60 MG + 120 MG
1
ALLEGRA
®
D
cloridrato de fexofenadina
cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de camada dupla: embalagem com 10.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 60 mg de cloridrato de fexofenadina
(equivalente a 55,9 mg de
fexofenadina) (em formulação de liberação imediata) e 120 mg de
cloridrato de pseudoefedrina (equivalente
a 98,3 mg de pseudoefedrina) (em formulação de liberação
prolongada).
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, cera de carnaúba, ácido esteárico, dióxido de silício,
hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e
obstrução nasal, comuns na rinite alérgica.
ALLEGRA D está ainda indicado para o alívio temporário da
congestão nasal decorrente do resfriado comum
em pacientes com rinite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico, duplo-cego, grupos paralelos, com 651 pacientes
com rinite alérgica foram
randomizados para receber fexofenadina 60 mg 2 vezes ao dia,
pseudoefedrina 120 mg de liberação
controlada 2 vezes ao dia ou a combinação de fexofenadina 60 mg +
pseudoefedrina 120 mg 2 vezes ao dia
por 2 semanas. A combinação fexofenadina + pseudoefedrina mostrou-se
eficaz e com resultados superiores
ao dos medicamentos separados. (Sussman GL et al, 1999)
Estudo de dose única, duplo-cego, contra placebo, avaliou a melhora
do quadro de rinite em 258 pacientes
que receberam fexofenadina 60 mg + pseudoefedrina de liberação
controlada 120 mg ou placebo. A
associação fexofenadina + pseudoefedrina mostrou ser eficaz em
relação ao pl