Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hcl
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hcl
Normal
memantin
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TAL İ MATI ALMENTA®10 MG FILM KAPL ı TABLET A ğı ZDAN AL ı N ı R. _ETKIN MADDE: _ Her tablette 10.00 mg Memantin Hidroklorür bulunur. _YARD_ ı _MC_ ı _ MADDELER: _ _Tablet çekirde_ ğ _i: _ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidr silika, talk, magnezyum stearat. _Tablet kaplama: _ Advantia Preferred 290008CR01 [Hipromelloz, kopolividon, polietilen glikol, kaprilik kaprik trigliserid, polidekstroz ve titanyum dioksit]. BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklay_ ı _n_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorular_ ı _= olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _n_ ı _za dan_ ışı _n_ ı _z. _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalar_ ı _na vermeyiniz. _ _•_ _Bu ilac_ ı _n kullan_ ı _m_ ı _ s_ ı _ras_ ı _nda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilac_ ı _ _ _kulland_ ığı _n_ ı _z_ ı _ söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatla yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. Ilaç hakk_ ı _nda size önerilen dozun d_ ışı _nda _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK _ _doz kullanmay_ ı _n_ ı _z. _ BU KULLANMA TALIMAT ı NDA: _1._ _ALMENTA NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _2._ _ALMENTA_ _® 'Y_ ı _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ALMENTA_ _® _ _ NAS_ ı _L KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _4._ _OLAS_ ı _ YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ALMENTA_ _S_ _'N_ ı _N SAKLANMAS_ ı _ _ BA ş L ı KLAR ı YER ALMAKTAD ı R. 1. ALMENTA® NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? ALMENTA film kapl ı tabletler, beyaz renkli bikonveks, iki taraf ı çentikli oblong tabletlerdir. 28, 50 ve 100 film kapl ı tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktad ı r. ALMENTA®, demansa kar şı kullan ı lan ilaçlar grubundad ı r. Alzheimer hastal ığı nda görülen haf ı za kayb ı , beyindeki mesaj sinyallerinin bozulmas ı nedeniyle ort Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALMENTA ® 10 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE Memantin hidroklorür 10.00 mg (serbest baz memantin 8.31mg) YARDIMCI MADDELER Kroskarmelloz sodyum 20 mg Yardımcı maddelerin listesi için bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Film Kaplı Tabletler, beyaz renkli bikonveks, iki tarafı çentikli oblong tabletlerdir. Tabletler eşit doz içerecek şekilde yarıya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. 2 _Yetişkinler: _ _ _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. hafta (gün 1-7): Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin yarısını almalıdır. 2. hafta (gün 8-14): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet almalıdır. 3. hafta (gün 15-21): Hasta 7 gün boyun Izlasiet visu dokumentu