Amioxid-neuraxpharm 60 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amitriptylinoxid 2 H<2>O

Pieejams no:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATĶ kods:

N06AA25

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amitriptyline Oxide 2 H<2>O

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Amitriptylinoxid 2 H<2>O (19748) 60 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :08909371 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :08909388 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :08909394 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1984-04-30

Lietošanas instrukcija

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMIOXID-NEURAXPHARM
® 60
mg
Tabletten
Wirkstoff: Amitriptylinoxid 2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amioxid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amioxid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Amioxid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amioxid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIOXID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amioxid-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
trizyklischen
Antidepressiva und wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMIOXID-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
AMIOXID-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylinoxid oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei
akuten
Vergiftungen
mit
Alkohol,
Schlafmitteln,
Schmerzmitteln
oder
Psychopharmaka.
Seite 2 von 12
•
wenn Sie unter akutem Harnverhalt leiden (Unvermögen, die Harnblase
zu entleeren).
•
bei akuten Verwirrtheits- und Erregungszuständen mit
Sinnestäuschungen und z. T.
schweren körperlichen Störungen (Delir).
•
bei unbehandelt

Produkta apraksts

Seite 1 von 15
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amioxid-neuraxpharm 30 mg
Tabletten
Amioxid-neuraxpharm 60 mg
Tabletten
Amioxid-neuraxpharm 90 mg
Tabletten
Amioxid-neuraxpharm 120 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amitriptylinoxid 2 H
2
O
_Amioxid-neuraxpharm 30 mg _
1 Tablette enthält 30 mg Amitriptylinoxid 2 H
2
O.
_Amioxid-neuraxpharm 60 mg _
1 Tablette enthält 60 mg Amitriptylinoxid 2 H
2
O.
_Amioxid-neuraxpharm 90 mg _
1 Tablette enthält 90 mg Amitriptylinoxid 2 H
2
O.
_Amioxid-neuraxpharm 120 mg _
1 Tablette enthält 120 mg Amitriptylinoxid 2 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Amioxid-neuraxpharm 30 mg _
Runde, weiße Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung "3 0".
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Amioxid-neuraxpharm 60 mg _
Längliche, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Amioxid-neuraxpharm 90 mg _
Längliche, weiße Tablette mit zwei beidseitigen Bruchkerben.
Seite 2 von 15
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
_Amioxid-neuraxpharm 120 mg _
Längliche, weiße Tablette mit drei beidseitigen Bruchkerben.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosis und die Dauer der Anwendung sind von der Schwere der
depressiven Erkrankung
und der individuellen Ansprechbarkeit des Patienten auf das Präparat
abhängig. Es gilt hier,
dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung die
Dosis so klein wie
möglich gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei
einem Nichtansprechen der
zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die einleitende Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung der
Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Bei ältere