Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipini maleas
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
C08CA01
Amlodipini maleas
10 mg
tabletti
Resepti
amlodipiini
Myyntilupa peruuntunut
2003-09-04
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. Amlobel 5 mg tabletit Amlobel 10 mg tabletit PIL - 1/10 26/03/2008 PAKKAUSSELOSTE AMLOBEL 5 MG TABLETIT AMLOBEL 10 MG TABLETIT Amlodipiini LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. Mitä Amlobel on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Amlobel-tabletteja 3. Miten Amlobel otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlobel-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ AMLOBEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlobel kuuluu kalsiumkanavan salpaajien lääkeaineryhmään. Kalsiumkanavan salpaajat alentavat verenpainetta ja parantavat sydämen toimintaa. Amlobel-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen ja sydänlihaksen hapenpuutteesta aiheutuvan rintakivun eli _angina pectoriksen_ hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT AMLOBEL-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ AMLOBEL-TABLETTEJA - jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille, sen sukulaisaineille (dihydropyridiineille) tai Amlobel-tabletin jollekin muulle aineelle - jos sinulla on sydämen vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma (esimerkiksi aorttan läpän tai aortan ahtauma) - jos sinulla on hyvin matala verenpaine tai sokki (jolloin on otettava yhteyttä lääkäriin) - jos sairastat sydämen vajaatoimintaa ja olet sairastanut sydäninfarktin alle 4 viikon sisällä - jos sinulla ilmenee sydämen hapenpuutteesta johtuvaa rintakipua myös levossa tai pienessäkin rasituksessa (ns. epästabiili _angina pectoris_ , jolloin on otettava yhteyttä lääkäriin). Dr. Redd Izlasiet visu dokumentu
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. Amlobel 10 mg tabletti SPC-FIN - 1/7 26/03/2008 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlobel 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää amlodipiinimaleaattia vastaten 10 mg amlodipiinia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, sileäpintainen tabletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Essentiaalinen hypertensio. Krooninen stabiili _angina pectoris_ ja vasospastinen _angina pectoris_. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tabletin ottamisen yhteydessä tulee juoda lasillinen vettä. Tabletit voidaan ottaa ruokailusta riippumatta. _Aikuiset: _Sekä hypertension että angina pectoriksen hoidossa tavallinen aloitusannos on 5 mg kerranvuorokaudessa. Mikäli toivottua hoitovastetta ei saavuteta 2-4 viikossa, annosta voidaan nostaa maksimiannokseen 10 mg kerran vuorokaudessa potilaan yksilöllisen vasteen mukaan. _Lapset: _Amlodipiinia ei suositella lapsille. _Iäkkäät potilaat: _Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia annostelua, mutta annosta tulee nostaa varoen (ks. 5.2.). _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _Näillä potilailla voidaan käyttää normaalia amlodipiiniannostusta (ks. 5.2.)._ _ _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole vakiintunutta annossuositusta. Näille potilaille amlodipiinia tulee antaa varoen (ks. 4.4.)._ _ 4.3. VASTA-AIHEET Amlodipiini on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea hypotensio sokki yliherkkyys dihydropyridiineille, amlodipiinille tai jollekin tabletin aineelle akuutin sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta (ensimmäisen 28 pv aikana) vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma (esim. vaikea aorttastenoosi epästabiili _angina pectoris_ (lukuun ottamatta Prinzmetallin anginaa tai vasospastista anginaa) Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. Amlobel 10 mg tabletti SPC-FIN - 2/7 26/03/2008 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Amlodipiinia tulee antaa varoen potilaill Izlasiet visu dokumentu