Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01CA04
AMOXICILLINUM
250mg
CAPS.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
10708/2018/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 10708/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10708/2018/01-02_ Anexa 1_ 10709/2018/01-02 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMOXICILINĂ ATB 250 MG CAPSULE AMOXICILINĂ ATB 500 MG CAPSULE amoxicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră (sau cu ale copilului dumneavoastră). - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină Atb 3. Cum să luaţi Amoxicilină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE AMOXICILINĂ ATB Amoxicilină Atb este un antibiotic. Substanţa activă este amoxicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite "peniciline". PENTRU CE ESTE FOLOSITĂ AMOXICILINĂ ATB Amoxicilină Atb este folosită pentru a trata infecţii cauzate de bacterii în diferite părţi ale corpului. Amoxicilină Atb poate fi folosită în asociere cu alte medicamente pentru a trata ulcerul gastric. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMOXICILINĂ ATB NU LUAŢI AMOXICILINĂ ATB: • dacă sunteţi alergic(ă) la amoxicilină, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10708/2018/01-02_ Anexa 2_ 10709/2018/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină Atb 250 mg capsule Amoxicilină Atb 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amoxicilină Atb 250 mg capsule Fiecare capsulă conţine amoxicilină 250 mg (sub formă de trihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Amoxicilină Atb 500 mg capsule Fiecare capsulă conţine amoxicilină 500 mg (sub formă de trihidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Amoxicilină Atb 250 mg capsule Capsule gelatinoase tari, mărimea 1, cu cap de culoare roşu opac şi corp de culoare alb opac, conţinând pulbere granulată, de culoare albă până la aproape albă. Amoxicilină Atb 500 mg capsule Capsule gelatinoase tari, mărimea 0, cu cap de culoare roşu opac şi corp de culoare alb opac, conţinând pulbere granulată, albă până la aproape albă, care poate lua forma capsulei prezentându-se ca o masă compactă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilină Atb este recomandat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi, adolescenţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1): -Sinuzită bacteriană acută -Otită medie acută -Amigdalită şi faringită streptococică acută -Exacerbări acute ale bronşitei cronice -Pneumonie dobândită în comunitate 2 -Cistită acută -Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii -Pielonefrită acută -Febră tifoidă şi paratifoidă -Abces dentar cu celulită răspândită -Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate -Eradicarea _Helicobacter pylori_ -Boala Lyme. Amoxicilină Atb este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea c Izlasiet visu dokumentu