Anapran EC 500 mg Tabletki dojelitowe

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Naproxenum

Pieejams no:

Adamed Pharma S.A.

ATĶ kods:

M01AE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Naproxenum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Tabletki dojelitowe

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055059; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991055066

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1/9
ULOTKA DLA PACJENTA
2/9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANAPRAN EC, 250 MG, TABLETKI DOJELITOWE
ANAPRAN EC, 500 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Naproxenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anapran EC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Anapran EC
3.
Jak stosować lek Anapran EC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anapran EC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANAPRAN EC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anapran EC zawiera substancję czynną naproksen, która należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Leki te są stosowane w celu zmniejszenia
zapalenia i bólu w stawach
i mięśniach.
Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego
zapalenia stawów, choroby
zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa (bóle i sztywność szyi oraz
pleców), ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (np. skręcenia
i uszkodzenia powysiłkowe) oraz
bolesnego miesiączkowania (bolesne miesiączki), u pacjentów
powyżej 16 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANAPRAN EC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANAPRAN EC:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
•
jeśli pacjent ma ucz

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe
Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe
Każda tabletka dojelitowa zawiera 250 mg naproksenu.
Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe
Każda tabletka dojelitowa zawiera 500 mg naproksenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana o średnicy około 10 mm.
Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana o średnicy około 13 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego
zapalenia stawów, choroby
zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa, ostrych zaburzeń
mięśniowo-szkieletowych oraz bolesnego miesiączkowania, u
pacjentów powyżej 16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres potrzebny do kontrolowania objawów (patrz punkt
4.4.).
Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki zalecanej,
zwłaszcza u pacjentów w podeszłym
wieku.
Dorośli
_Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz
zesztywniające zapalenie _
_stawów kręgosłupa _
Zalecana dawka to od 500 mg do 1000 mg na dobę w 2 dawkach
podzielonych co 12 godzin. Jeśli
wymagana jest dawka 1 g na dobę zaleca się przyjmowanie po jednej
tabletce 500 mg dwa razy na
dobę lub dwóch tabletek po 500 mg w dawce pojedynczej (rano albo
wieczorem).
W następujących przypadkach zaleca się zastosowanie dawki
nasycającej 750 mg lub 1 g na dobę w
ostrej fazie choroby:
a)
u pacjentów, u których występuje silny ból w nocy i (lub)
sztywność poranna,
3
b)
u pacjentów, którzy