Angusta 25 mikrogrami tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Misoprostols

Pieejams no:

Norgine B.V., Netherlands

ATĶ kods:

G02AD06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Misoprostolum

Deva:

25 µg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.II gin.

Ražojis:

Norgine B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ANGUSTA 25 MIKROGRAMI TABLETES
misoprostolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet vecmātei, ārstam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
vecmāti, ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Angusta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Angusta lietošanas
3.
Kā lietot Angusta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Angusta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ANGUSTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Angusta satur aktīvo vielu misoprostolu.
Angusta lieto, lai palīdzētu sākt dzemdības.
Misoprostols pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīniem.
Prostaglandīni dzemdību laikā darbojas
divējādi. Viena iedarbība ir dzemdes kakla mīkstināšana, lai
bērns varētu vieglāk piedzimt caur maksti. Otra
iedarbība ir kontrakciju ierosināšana, kas palīdz izstumt bērnu
no dzemdes. Varētu būt vairāki iemesli, kāpēc
Jums būtu jāpalīdz sākt dzemdības. Jautājiet vecmātei vai
ārstam, ja vēlaties saņemt papildu informāciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ANGUSTA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ANGUSTA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret misoprostolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja dzemdības jau sākušās;
-
ja vecmāte vai ārsts uzskata, ka Jūsu bērns nav vesels un/vai ir
stresa stāvoklī;
-
ja tiek lietotas oksitociskās zāles (zāles, ko lieto dzemdību
darbības veicināšanai) un/vai citas zāles
dzemdību ierosin�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ANGUSTA 25 mikrogrami tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 25 mikrogramus misoprostola (misoprostolum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, bez apvalka, ovālas formas tabletes ar izmēriem 7,5 x 4,5 mm
ar dalījuma līniju vienā pusē un gludu
otru pusi. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Angusta indicēts dzemdību ierosināšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Angusta ieteicamā dozēšanas shēma ir 25 mikrogrami iekšķīgi ik
pēc divām stundām vai 50 mikrogrami
iekšķīgi ik pēc četrām stundām saskaņā ar slimnīcas praksi.
Maksimālā deva ir 200 mikrogrami 24 stundu
laikā.
Misoprostolam un oksitocīnam var būt sinerģiska/papildinoša
iedarbība. Misoprostola skābes koncentrācija
plazmā pēc 5 eliminācijas pusperiodiem ir niecīga (3,75 stundas),
skatīt 5.2. apakšpunktu. Pirms oksitocīna
lietošanas ieteicams pagaidīt 4 stundas pēc pēdējās Angusta
devas (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Klīnisko datu trūkuma dēļ Angusta lietošana ir ieteicama no 37.
grūtniecības nedēļas, kad dzemdes kakls nav
atbilstošs (Bišopa skalas punktu skaits <7).
Īpašas populācijas
Grūtniecēm ar nieru vai aknu darbības traucējumiem jāapsver
zemāka deva un/vai garāks intervāls starp
devām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Angusta lietošanas drošums un efektivitāte, lietojot grūtniecēm
vecumā līdz 18 gadiem, klīniskajos
pētījumos nav pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids

Angusta jālieto tikai apmācīta dzemdību speciālista uzraudzībā
stacionārā, kur pieejamas iekārtas
nepārtrauktai augļa un dzemdes stāvokļa kontrolei.

Pirms zāļu lietošanas rūpīgi jānovērtē dzemdes kakla
stāvoklis.

Angusta jālieto iekšķīgi ar glāzi ūdens.
1
SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021
4.3.
Kontrindik