Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
DECHRA REGULATORY B.V.
QN04BC07
APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHIDRATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 3
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 10 viales de 1, Caja con 10 viales de 10 ml
con receta
Perros
Apomorfina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Perros: Induccion al vómito; Contraindicaciones especie Todas: DOPAMINA; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Ataxia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes neurológicos; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos generales; Contraindicaciones especie Todas: Neurolépticos; Contraindicaciones especie Todas: EN INGESTIÓN DE AGENTES CÁUSTICOS, ESPUMOSOS, VOLÁTILES O CORTANTES; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: HALOPERIDOL; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: CLORPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DOMPERIDONA; Interacciones especie Todas: CABERGOLINA; Interacciones especie Todas: Antieméticos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito
587617 Autorizado, 587618 Autorizado, 587619 Autorizado, 587620 Autorizado, 587621 Autorizado
2019-02-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros apomorfina clorhidrato hemihidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato 3,00 mg (equivalente a apomorfina 2,56 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10 mg Metabisulfito de sodio (E223) 1,0 mg Solución acuosa incolora, transparente. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inducción del vómito. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en gatos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC). No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal). No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros tras- tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración. No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia. No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la dopamina (neurolépticos). No usar en caso de hipersensi Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato 3,00 mg (equivalente a apomorfina 2,56 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10 mg Metabisulfito de sodio (E223) 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción del vómito. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos. No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC). No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal). No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros tras- tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración. No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia. No usar en animales tratados previamente con antagonistas de la dopamina (neurolépticos). No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar transcurridos de 2 a 15 minutos desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar entre 2 minutos y 2,5 horas. Si después de una Izlasiet visu dokumentu