Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
G.L. Pharma GmbH, Austria
N05AX12
Aripiprazole
10 mg
Tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria; GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ARICOGAN 10 MG TABLETES ARICOGAN 15 MG TABLETES _Aripiprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aricogan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aricogan lietošanas 3. Kā lietot Aricogan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aricogan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARICOGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aricogan sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aricogan lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā, piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aricogan, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARICOGAN LIETOŠANAS NELIETOJ Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aricogan 10 mg tabletes Aricogan 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aricogan 10 mg Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_). Pa lī gv i e l a ar z i n ā m u i eda rb ī bu: 40,26 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē. Aricogan 15 mg Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (_Aripiprazolum_). Pa lī gv i e l a ar z i n ā m u i eda rb ī bu: 59,89 mg laktozes monohidrāta katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aricogan 10 mg tabletes Rozā, taisnstūrveida neapvalkotas tabletes ar plankumiem un vienā pusē iegravētu 252 un gludu tabletes otru pusi. Tabletes garums: 8.1 mm, platums: 4.6 mm. Aricogan 15 mg tabletes Dzeltenas, apaļas neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un ar plankumiem un vienā pusē iegravētu 253 un gludu tabletes otru pusi. Tabletes diametrs: 7.5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aricogan ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem. Aricogan ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazola terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu). Aricogan ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ _Šizofrēnija: _Aricogan ieteicamā sākotnējā deva ir 10 vai 15 mg dienā ar balstdevu 15 mg vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm. Aricogan ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Lai arī dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu, efektivitātes palielināšanās, lieto Izlasiet visu dokumentu