Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
99 ARNIKOVÁ TINKTURA
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg Array
V11
99 ARNIKOVÁ TINKTURA
Gel
Kožní podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0226703 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226702 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115804 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115803 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-01-18
1 Sp. zn. sukls191486/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Arnithei gel Arniková tinktura PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Arnithei a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat 3. Jak se Arnithei používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Arnithei uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARNITHEI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Arnithei je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k úlevě při pohmožděninách, podvrtnutích a lokalizované (místní) svalové bolesti. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARNITHEI POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARNITHEI: - jestliže jste alergický(á) na arniku a na jiné rostliny z čeledi _Asteraceae _ (hvězdnicovité) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použití Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls191486/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arnithei gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g gelu obsahuje 24 g tinktury z _Arnica montana_ L., flos (arnikový květ) (1:10), extrakční rozpouštědlo: ethanol 70% (V/V) Pomocné látky se známým účinkem: 3 g glyceromakrogol-40-hydroxystearátu, alkohol (ethanol) cca. 24 % w/w. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Žlutohnědý neprůhledný gel 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek k úlevě při pohmožděninách, podvrtnutích a lokalizované svalové bolesti Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 12 let věku _ Nepředepíše-li lékař jinak, nanášejte tenkou vrstvu přípravku Arnithei na postiženou oblast dvakrát až třikrát denně. _Pediatrická populace _ Používání u dětí mladších 12 let se nedoporučuje (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“). Doba používání Doba používání je omezena na 2 týdny. 2 Pokud příznaky přetrvávají i po 3 až 4 dnech používání léčivého přípravku, má být kontaktován lékař. Způsob podání Kožní podání 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku a na jinou rostlinu z čeledi _Asteraceae _ (hvězdnicovité) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Je třeba se vyvarovat aplikace na poraněnou pokožku. Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku zhorší, má být kontaktován lékař. Pediatrická populace Použití u dětí do 12 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku odpovídajících údajů. Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit kožní reakce. Tento léčiv Izlasiet visu dokumentu