Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
diclofenacum natricum, misoprostolum
Pfizer AG
M01AB55
diclofenacum natricum, misoprostolum
Tabletten
A) Kern: diclofenacum natricum 75 mg, lactosum monohydricum 19.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici copolymerum C, natrii hydroxidum, talcum, triethylis citras, pro compresso obducto corresp. natrium 5.46 mg. B) Mantel: misoprostolum 0.2 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum, talcum, pro compresso.
B
Synthetika
Antirheumatikum
zugelassen
1995-05-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Arthrotec® Was ist Arthrotec und wann wird es angewendet? Wann darf Arthrotec nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Arthrotec Vorsicht geboten? Darf Arthrotec während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Arthrotec? Welche Nebenwirkungen kann Arthrotec haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Arthrotec enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Arthrotec? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Arthrotec® Pfizer AG FR IT Was ist Arthrotec und wann wird es angewendet? Arthrotec wird zur Behandlung von Schmerzen und Symptomen der chronischen Polyarthritis und anderer entzündlicher rheumatischer Erkrankungen (Arthrosen, Spondylitis ankylosans) sowie von schmerzhaften Entzündungs- und Schwellungszuständen nach Verletzungen (z.B. Quetschungen, Prellungen, Zerrungen) verwendet. Arthrotec enthält Natriumdiclofenac, welches entzündungshemmend und schmerzstillend wirkt sowie Misoprostol, welches die Magendarmschleimhaut schützt und die Produktion von Magensäure vermindert. Dadurch können die durch Säureüberproduktion oder durch Schmerzmittel entstandenen Schäden im Mage Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION Arthrotec® 50/75 Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Natriumdiclofenac, Misoprostol. Hilfsstoffe: Mikrokristalline Zellulose, Methylhydroxypropylzellulose, Crospovidon, Laktose, Maisstärke, Polyvidon K-30, Methacrylsäure Copolymer Typ C, Talk, gehärtetes Rizinusöl, Magnesiumstearat, Siliziumdioxid, Triethylcitrat, Natriumhydroxid. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Bitab enthält: Natriumdiclofenac 50 mg bzw. 75 mg, Misoprostol 200 µg. Der Tablettenkern enthält Natriumdiclofenac und hat einen magensaftresistenten Überzug, der äussere Mantel enthält Misoprostol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Arthrotec 50/75 ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit schweren Symptomen von rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) oder Osteoarthritis (Arthrose), mit Spondylitis ankylosans und mit akuten muskuloskelettalen Störungen; insbesondere bei Patienten, bei denen eine Behandlung mit Diclofenac erforderlich und eine Kombination mit Misoprostol erwünscht ist. In klinischen Studien konnte mit der in Arthrotec 50/75 enthaltenen Misoprostoldosis (400 µg/Tag) die Inzidenz NSAR (Nicht-steroidale Antirheumatika)-induzierter, gastroduodenaler Läsionen im Vergleich zu Diclofenac allein reduziert werden. Die Wirksamkeit einer Prophylaxe schwerer Komplikationen wie Perforation oder Blutung ist jedoch nur für höhere Misoprostoldosen von 800 µg/Tag nachgewiesen. Dosierung/Anwendung Patienten sollten mit der niedrigst-möglichen Dosierung, mit der das gewünschte Resultat erzielt werden kann, behandelt werden. Übliche Tagesdosis Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 2-3 Tabletten Arthrotec 50 oder 2 Tabletten Arthrotec 75 täglich (entsprechend 100-150 mg Diclofenac). Im Allgemeinen wird die Tagesdosis auf 2-3 Einzelgaben verteilt. Die Tabletten sind unzerkaut mit viel Flüssigkeit während den Mahlzeiten einzunehmen. Ältere Patienten Bei Patienten in hohem Alter ist aus grundsätzlichen medizinischen Überlegungen Vorsicht geboten. Vor all Izlasiet visu dokumentu