Asacol 500 mg supozitoriji

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Mesalazīns

Pieejams no:

Tillotts Pharma AB, Sweden

ATĶ kods:

A07EC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mesalazinum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Supozitorijs

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Haupt Pharma Wulfing GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
04-0434/IB/230/G
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ASACOL 500 MG SUPOZITORIJI
_ _
_mesalazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Asacol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Asacol lietošanas
3.
Kā lietot Asacol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Asacol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASACOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Asacol aktīvā viela ir mesalazīns, pretiekaisuma zāles, ko lieto,
lai sasniegtu remisiju viegla vai vidēji
smaga proktīta (taisnās zarnas gļotādas akūts iekaisums) un
proktosigmoidīta (taisnās un S-veida zarnas
gļotādas iekaisums) gadījumā, un lai uzturētu viegla vai vidēji
smaga proktīta remisiju.
Asacol 500 mg supozitoriji iedarbojas lokāli uz resnās zarnas
zemākās daļas un taisnās zarnas, gļotādu,
mazinot iekaisumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASACOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ASACOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bijusi alerģija pret salicilātiem (piemēram, aspirīnu);
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Asacol lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir
sekojošas slimības vai to izpausmes:
-
Jūs esat gados vecs cilvēks ar viegliem vai vidēji

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
04-0434/IB/230/G
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Asacol 500 mg supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs supozitorijs satur 500 mg mesalazīna (
_mesalazinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gaiši pelēkbrūni, torpēdas formas supozitoriji
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
Asacol ir indicēts lietošanai pieaugušajiem.
Viegla vai vidēji smaga proktīta un proktosigmoidīta remisijas
panākšanai.
Viegla vai vidēji smaga proktīta remisijas uzturēšanai.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
_Remisijas panākšanai_
: viens supozitorijs trīs reizes dienā pēc defekācijas.
_Remisijas uzturošai terapijai_
:
_ _
viens supozitorijs divas reizes dienā pēc defekācijas.
_Gados vecāki cilvēki _
Ja vien nav smagu aknu vai nieru darbības traucējumu, var lietot
parasto pieaugušajiem pacientiem
paredzēto devu, skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu. Pētījumi ar
gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
_Pediatriskā populācija _
Nav pietiekamas pieredzes un pieejama tikai ierobežota
dokumentācija, kas apliecinātu efektivitāti bērniem
un pusaudžiem.
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem var lietot parasto devu (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Asacol nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu
darbības traucējumiem (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem var lietot parasto devu (skatīt 4.4.
apakšpunktu). Asacol nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru
darbības traucējumiem (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
Lietošanas veids: taisnajā zarnā.
Supozitoriji ir paredzēti lietošanai taisnajā zarnā un tos
nedrīkst norīt. Ja ir izlaista viena vai vairākas devas,
nākamā deva jālieto kā parasti.
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
04-0434/IB/230/G
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu va