Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Monohydrat
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Azithromycin Monohydrate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-10-25
Azithromycin Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 200 mg/5 ml Stoff Darreichungsform Stärke Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Azithromycin AWD 200 mg /5 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Azithromycin-Monohydrat Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Azithromycin AWD 200 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin AWD 200 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Azithromycin AWD 200 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin AWD 200 mg/5 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN AWD 200 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - 2 - 2/13 Azithromycin AWD 200 mg/5 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Macrolide, welches empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. Azithromycin AWD 200 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der Gaumenmandeln (Tonsillitis) - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und lei Izlasiet visu dokumentu
Azithromycin Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 200 mg/5 ml (Stoff) (Darreichungsform) (Menge) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin AWD 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 4,185 g Pulver zur Herstellung von 5 ml (1 Messlöffel) Suspension zum Einnehmen enthält 204,7 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin 1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 40,94 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 40 mg Azithromycin 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis,Pharyngitis, Tonsillitis (siehe auch Abschnitt 4.4 ) - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie - Otitis media - Haut- und Weichteilinfektionen - 2 - 2/17 - Unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithromycin AWD 200 mg/5 ml zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Der Packung liegt ein Meßlöffel mit folgender Einteilung bei: 2,5 ml und 5 ml 1 Meßlöffel mit 5 ml gebrauchsfertiger Suspension entspricht 200 mg Azithromycin Kinder und Jugendliche bis 45 kg KG Die Dosierung bei Kinder und Jugendlichen bis 45 kg.KG erfolgt anhand des Körpergewichts, wobei entweder 3 Tage lang einmal pro Tag 10 mg Azithromycin pro kg KG oder am 1. Tag einmalig 10 mg/kg KG und an den Tagen 2 bis 5 täglich 5 mg/kg KG genommen werden (Ausnahme: s. Streptokokken-Pharyngitis). In Abhängigkeit vom Körpergewicht wird anhand der Beispiele der nachfo Izlasiet visu dokumentu