Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
Oral suspension
propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Svin
Toltrazuril
Avregistrerad
2002-11-29
BIPACKSEDEL Baycox Vet. 50 mg/ml Oral suspension, svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH D-513 68 Leverkusen Tyskland Tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324 D-241 06 Kiel Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Vet. 50 mg/ml Oral suspension, till svin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller : AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Förebyggande av koccidios hos spädgris (3-5 dagar gamla) orsakad av tarmparasiten _Isospora _ _suis_ , i besättningar där tarmparasiten tidigare förekommit. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla) 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Individuell behandling. Varje gris behandlas med en engångsdos av 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml Baycox vet. suspension per kg kroppsvikt, direkt i munnen, under 3:e-5:e levnadsdygnet. Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att en doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används. Flaskan omskakas innan användning. Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING - 10. KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 77 dagar 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Detta veteriärpreparat kräver inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som finns på förpackn Izlasiet visu dokumentu
_Läkemedelsverket 2011-11-30_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox vet. 50 mg/ml, oral suspension, till svin 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Vit till gulaktig suspension. 4 K LINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där koccidios orsakad av _Isospora suis _ tidigare konstaterats. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga kända. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Inga kända. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten _Läkemedelsverket 2011-11-30_ 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETS GRAD) Inga kända. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Ej relevant. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. Det förekommer inga interaktioner när produkten kombineras med järnsupplement. 4.9 DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Individuell behandling. Varje gris behandlas med en engångsdos av 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt under 3:e-5:e levnadsdygnet. Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att doseringshjälpmedel med en noggrannhet på 0,1 ml används. Den orala suspensionen omskakas före användning. Behandling under ett sjukdomsutbrott blir av begränsat värde för den enskilda spädgrisen, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått. 4.10 ÖVERDOSERING (SYMPTO Izlasiet visu dokumentu