Belara Filmtabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Pieejams no:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATĶ kods:

G03AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Zāļu forma:

Filmtabletten

Kompozīcija:

chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 30 µg, magnesii stearas, povidonum K 30, maydis amylum, lactosum monohydricum 68.97 mg, Überzug: E 172 (rubrum), propylenglycolum, macrogolum 6000, talcum, E 171, lactosum monohydricum 0.575 mg, hypromellosum, pro compresso obducto corresp..

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Hormonale Kontrazeption

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Belara®
Was ist Belara und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Belara nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Belara Vorsicht geboten?
Darf Belara während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Belara?
Welche Nebenwirkungen kann Belara haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Belara enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Belara? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Belara®
Was ist Belara und wann wird es angewendet?
Belara ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Chlormadinon als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Belara bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimh

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Belara®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: Chlormadinoni acetas 2 mg, Ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Belara zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Belara
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Belara sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer Allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Es sollte jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
7-tägigen Pause, in der keine
Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte
die Menstruationsblutung
zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten.
Nach der 7-tägigen Pause wird
die Einnahme aus der nächsten Packung Belara fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die
Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten