Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бетаметазон, гентамицин
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D07CC01
betametazon, gentamicin
0.5mg/g+1mg/g
mast
mast; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 4153534
OBNOVA
2017-11-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BELOGENT ® , 0,5 MG/G + 1 MG/G, MAST betametazon, gentamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Belogent i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Belogent 3. Kako se primenjuje lek Belogent 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Belogent 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BELOGENT I ČEMU JE NAMENJEN Belogent, mast sadrži kombinaciju dve aktivne supstance: betametazondipropionat i gentamicin-sulfat. Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu glukokortikoidi, koji se lokalno primenjuju na kožu. Gentamicin je antibiotik iz grupe aminoglikozida koji, primenjen lokalno, leči bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. Belogent, mast se primenjuje za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti, koje zahvataju malu površinu kože i koje je potrebno lečiti glukokortikoidom jakog dejstva, kada je prisutna dodatna infekcija (superinfekcija) mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. Konsultujte Vašeg lekara ukoliko imate kožnu bolest, koja zahvata malu površinu kože. Belogent, krem se naročito primenjuje za masnu kožu ili za lečenje vlažnih promena na koži. Belogent, mast se primenjuje za suvu kožu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BELOGENT LEK BELOGENT NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na betametazondipropionat ili gentam Izlasiet visu dokumentu
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Belogent ® , 0,5 mg/g + 1 mg/g, mast INN: betametazon, gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u obliku gentamicin-sulfata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Poluprovidna, homogena mast, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Belogent, mast se primenjuje za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti, koje zahvataju malu površinu kože i koje je potrebno lečiti glukokortikoidom jakog dejstva, kada je prisutna superinfekcija mikroorganizmima osetljivim na gentamicin. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukoliko nije drugačije propisano, Belogent, mast treba naneti 1-2 puta dnevno, a kod dece, jednom dnevno. Kako se stanje poboljšava, učestalost primene se može smanjiti. Način primene Količina leka Belogent, mast, koja je neophodna da bi se pokrila obolela površina kože, nanosi se u tankom sloju, laganim utrljavanjem. Lečeno područje kože ne sme činiti više od 10% ukupne površine tela. Belogent, mast sme da se primenjuje kod dece samo u kratkom vremenskom periodu i na malim površinama tela. Generalno, neophodan je povećan oprez, kada se deca leče kortikosteroidima za lokalnu primenu, jer resorpcija kortikosteroida kroz dečju kožu može biti veća od one kod odraslih. Ne preporučuje se primena leka Belogent, mast bez pažljivog medicinskog nadzora kod dece mlađe od 12 godina. Sa lekom Belogent, mast se ne smeju primenjivati okluzivni zavoji, zbog mogućeg rizika od resorpcije betametazondipropionata. Belogent, krem se naročito primenjuje za masnu kožu ili za lečenje vlažnih promena na koži. Belogent, mast se primenjuje za suvu kožu. Trajanje terapije Zbog sadržaja gentamicina, lečenje lekom Belogent, mast ne sme trajati duže od 7 do 10 dana, a kod dece ne duže od 7 dana. Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba lečiti glukokortikoi Izlasiet visu dokumentu