Benoflex P

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CITRATO DE ORFENADRINA, PARACETAMOL, CAFEÍNA ANIDRA

Pieejams no:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATĶ kods:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CITRATO DE ORFENADRINA, PARACETAMOL, CAFEÍNA ANIDRA

Ārstniecības joma:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produktu pārskats:

35 MG + 450 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 12  - 1832604240011 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 240 - 1832604240028 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 200 - 1832604240036 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 120 - 1832604240044 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 4 - 1832604240052 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 8 - 1832604240060 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1832604240079 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100 - 1832604240087 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-02-17

Lietošanas instrukcija

BENOFLEX P
®
(PARACETAMOL + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
450 MG + 50 MG + 35 MG
- 1 de 6 -
BENOFLEX P
paracetamol
cafeína anidra
citrato de orfenadrina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 450 mg + 50 mg + 35 mg: embalagens com 12.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
BENOFLEX P:
Cada comprimido contém 450 mg de paracetamol, 50 mg de cafeína
anidra e 35 mg de citrato de orfenadrina
equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base.
Excipientes: amido, povidona e estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça
tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BENOFLEX P possui ação analgésica (elimina ou diminui a dor) e
relaxante muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BENOFLEX P não deve ser utilizado nos seguintes casos:
_ _
- Pacientes com miastenia grave (doença que acomete os nervos e os
músculos cuja principal característica é o
cansaço);
- Pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância)
conhecida ao paracetamol, ao citrato de orfenadrina,
à cafeína ou a qualquer outro componente da fórmula;
- Devido à orfenadrina, não deve ser utilizado em pacientes com
glaucoma (aumento da pressão intraocular),
obstrução pilórica ou duodenal (problemas de obstrução no
intestino), acalasia do esôfago (problemas motores
no esôfago), úlcera péptica estenosante (lesão localizada no
estômago ou duodeno e que causa estreitamento
anormal destes órgãos), hipertrofia prostática (aumento do tamanho
da próstata), obstrução do colo vesical
(dificuldade de urinar);
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS COM
DEFICIÊNCIA DA FUNÇÃO HEPÁTICA (DO FÍGADO)
E/OU RENAL (DOS RINS).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O paracetamol não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em
altas doses, sem recomendação médica
ou do cirurgião-dentista. O paracet

Produkta apraksts

BENOFLEX P
®
(PARACETAMOL + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
450 MG + 50 MG + 35 MG
- 1 de 6 -
BENOFLEX P
paracetamol
cafeína anidra
citrato de orfenadrina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 450 mg + 50 mg + 35 mg: embalagens com 12.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
BENOFLEX P:
Cada comprimido contém 450 mg de paracetamol, 50 mg de cafeína
anidra e 35 mg de citrato de orfenadrina
equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base.
Excipientes: amido, povidona e estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
No alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo
cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança da associação paracetamol, orfenadrina e
cafeína foi avaliada em estudo clínico
randômico,
duplo
cego,
comparativo,
envolvendo
90
pacientes
portadores
de
lombalgia
associada
à
espasticidade muscular. Os pacientes foram alocados em um dos três
grupos de tratamento: paracetamol 450 mg
+ orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg ou paracetamol 450 mg + cafeína
50 mg ou orfenadrina 35 mg + cafeína
50 mg e receberam 2 comprimidos de 6 em 6 horas (8 comprimidos
diários).
Em todos os parâmetros considerados, o grupo paracetamol +
orfenadrina + cafeína obteve melhores resultados
em relação aos grupos comparadores. Considerando espasmo muscular e
controle da dor, o grupo paracetamol
450 mg + orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg apresentou 94% de resposta
para cada critério. A análise dos
dados obtidos nesse estudo indicou que houve uma melhor ação
analgésica e miorrelaxante com a associação
paracetamol + orfenadrina + cafeína quando comparada aos fármacos em
associações binárias. Os autores
concluíram que a associação de BENOFLEX P é capaz de aliviar a dor
de maneira mais eficaz do que
analgésicos ou miorrelaxantes isolados sem aumento dos efeitos
colaterais
1
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1 Pinheiro GC, et al. Estudo duplo-cego comparativo com uma nova
associação analgésico-miorrelaxante. Folha
Méd 1981, 83 Supl 2:508-10.