Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PARECOXIBE SÓDICO
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTINFLAMATORIOS
PARECOXIBE SODIUM
ANTINFLAMATORIOS
40 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL INJ 01 AMP VD TRANS X 02 ML - 1021601370054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 05 FA VD TRANS + SOL DIL INJ 05 AMP VD TRANS X 02 ML - 1021601370062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS - 1021601370070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 30 FA VD TRANS - 1021601370089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Cancelado/Caduco
2004-09-15
Bextra ® IM/IV Laboratórios Pfizer Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 40 mg LL-PLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VP 1 06/Nov/2019 BEXTRA® IM/IV parecoxibe sódico I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome Comercial: Bextra® IM/IV Nome genérico: parecoxibe sódico APRESENTAÇÃO Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável contém 42,36 mg de parecoxibe sódico que equivale a 40 mg de parecoxibe. Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, ácido fosfórico a e hidróxido de sódio a . a = para ajuste de pH. LL-PLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VP 2 06/Nov/2019 II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS Este produto é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados e deve ser manipulado apenas por pessoal treinado. Informações adicionais ao paciente serão fornecidas pelo médico, conforme necessário. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento de dor pós-operatória em adultos. Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório que requerem o uso de opioides (classe de potentes analgésicos), Bextra® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos. Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal aguda. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bextra® IM/IV é um anti-inflamatório e analgésico pertencente ao grupo de medicamentos denominados inibidores específicos da cicloxigenase 2 (COX-2). Este medicamento reduz o processo de inflamação local causado por traumas teciduais como cirurgias. Bextra® IM/IV atua como inibidor específico da COX-2 (substância que desencadeia a defesa do organismo a uma agressão), acionada em processos inflamatórios, inibindo a produção de prostaglandi Izlasiet visu dokumentu
Bextra ® IM/IV Laboratórios Pfizer Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 40 mg LLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VPS 1 06/Nov/2019 BEXTRA® IM/IV parecoxibe sódico I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome Comercial: Bextra® IM/IV Nome genérico: parecoxibe sódico APRESENTAÇÃO Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável em embalagem contendo 10 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de Bextra® IM/IV pó liofilizado para solução injetável contém 42,36 mg de parecoxibe sódico que equivale a 40 mg de parecoxibe. Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, ácido fosfórico a e hidróxido de sódio a . a = para ajuste de pH. LLD_Bra_CDSv15.0_01Nov2019_v1_BXIPOI_14_VPS 2 06/Nov/2019 II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Bextra® IM/IV (parecoxibe sódico) é indicado para a prevenção e tratamento de dor pós-operatória em adultos. Além disso, no tratamento de condições dolorosas no período pós-operatório que requeiram o uso de opioides. Bextra® IM/IV reduz significativamente o consumo destes medicamentos sem prejuízo da analgesia. Bextra® IM/IV também é indicado no tratamento de cólica renal aguda. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Dor pós-operatória moderada a grave - O parecoxibe sódico 40 mg, em dose única, é eficaz no tratamento da dor pós-operatória, conforme medido pelo início, magnitude e duração da analgesia; 40 mg é a dose única ou inicial de máxima eficácia. - O início e a magnitude da analgesia com doses únicas de parecoxibe sódico 40 mg IV e de cetorolaco 30 ou 60 mg IM foram semelhantes, mas o parecoxibe sódico teve efeito analgésico de mais longa duração. - O início da analgesia com doses únicas de 40 mg de parecoxibe sódico IV (7-13 minutos) é semelhante ao da morfina 4 mg IV, mas o parecoxibe sódico tem maior eficácia analgésica, conforme medido por PID, alívio da dor e tempo até a medicação Izlasiet visu dokumentu