Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Liellopu herpes simplex vīrusa tips tips 1 (BHV-1), celms Bio-27
Bioveta, a.s., Čehija
QI02AA03
Inactivated Bovine herpes simplex virus type type 1 (BHV-1), strain Bio-27
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Bioveta, a.s., Čehija
liellopi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/MRP/13/0036 CEVAC TRANSMUNE LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CĀĻIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Ceva Sante Animale 10 av.de La Ballastiere 33500 Libourne Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., 1107 Budapest Szállás u. 5. Ungārija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEVAC TRANSMUNE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Dzīvs, novājināts putnu infekciozās bursālās slimības (IBD) vīruss, celms Winterfield 2512 (vismaz 0.1 CID 50 * devā) kombinācijā ar bursālās slimības antivielām (vismaz 90 VN titrs**), kas noformēti liofilizētas multidevu vakcīnas veidā. Gaiši brūns liofilizāts izšķīdināšanai ūdens dzidrā, bezkrāsainā vai dzidri sarkanā krāsā šķīdinātājā injekcijām. *CID 50 (50 % vistas infekciozās devas) ** VN titrs (vīrusu neitralizācijas titrs) 4. INDIKĀCIJA(-S) 18 dienas vecu, embrionētu broileru inkubējamo olu vai 1 dienu vecu broileru cāļu, kas iegūti no vistām, kuras vakcinētas pret IBD vīrusu, aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cāļu mirstību, slimības klīniskos simptomus un svara zudumu, Fabrīciusa bursas akūtus bojājumus, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības (IBD) vīruss. Vakcīnas vīrusa atbrīvošanās no kompleksa (un sekojoša imunizācija) ir tieši atkarīga no maternālo antivielu (MDA) līmeņa dabiskas samazināšanās. Tika konstatēts, ka tas nenotiek, kamēr maternālās antivielas nokrītas līdz pietiekoši relatīvi zemam līmenim. Vakcinēto cāļu klīniskās aizsardzības sākums ir tieši atkarīgs no MDA sākotnējā līmeņa. Vakcinētiem broileriem tas tiek sasniegts vienas dienas laikā pēc pirmajiem vakcīnas vīrusu iedarbības simptomie Izlasiet visu dokumentu
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/MRP/13/0036 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEVAC TRANSMUNE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml _in ovo_ vai 0,1 ml subkutāna) deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs, novājināts putnu infekciozās bursālās slimības (IBD) vīruss, celms Winterfield 2512 vismaz 0,1 CID 50 * PALĪGVIELAS: BDA (bursālās slimības antivielas) vismaz 90 VN titrs** *CID 50 (50 % vistas infekciozās devas) ** VN titrs (vīrusu neitralizācijas titrs) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Gaiši brūns liofilizāts izšķīdināšanai ūdens-dzidrā, bezkrāsainā vai dzidri sarkanā šķīdinātājā injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cāļi un embrionētas vistu olas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS 18 dienas vecu, embrionētu broileru inkubējamo olu vai 1 dienu vecu broileru cāļu, kas iegūti no vistām, kuras vakcinētas pret IBD vīrusu, aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cāļu mirstību, slimības klīniskos simptomus un svara zudumu, Fabrīciusa bursas akūtus bojājumus, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības (IBD) vīruss. Vakcīnas vīrusa atbrīvošanās no kompleksa (un sekojoša imunizācija) ir tieši atkarīga no maternālo antivielu (MDA) līmeņa dabiskas samazināšanās. Tika konstatēts, ka tas nenotiek, kamēr maternālās antivielas nokrītas līdz pietiekoši relatīvi zemam līmenim. Vakcinēto cāļu klīniskās aizsardzības sākums ir tieši atkarīgs no MDA sākotnējā līmeņa. Vakcinētiem broileriem tas tiek sasniegts vienas dienas laikā pēc pirmajiem vakcīnas vīrusu iedarbības simptomiem Fabrīciusa bursā. Imunitātes iestāšanās: starp 21 un 32 dienu vecumu. Imunitātes ilgums: līdz 42 dienu vecumam. 2 Lai pierādītu indikācijas, virulen Izlasiet visu dokumentu