Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol xinafoate, flutikazonu propionāts
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol, fluticasone propionate
Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,
Astma
BroPair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.
Revision: 1
Autorizēts
2021-03-26
40 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 41 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BROPAIR SPIROMAX 12,75 MIKROGRAMI/100 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS salmeterol/fluticasone propionate PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir BroPair Spiromax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms BroPair Spiromax lietošanas 3. Kā lietot BroPair Spiromax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt BroPair Spiromax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BROPAIR SPIROMAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO BroPair Spiromax sastāvā ir 2 aktīvās vielas: salmeterols un flutikazona propionāts: • salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas; • flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina tūsku un kairinājumu plaušās. BroPair Spiromax lieto astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. BROPAIR SPIROMAX PALĪDZ NOVĒRST ELPAS TRŪKUMA UN SĒKŠANAS RAŠANOS. TO NEVAR LIETOT ASTMAS LĒKMES ATVIEGLOŠANAI. JA JUMS IR ASTMAS LĒKME, LIETOJIET ĀTRAS DARBĪBAS (GLĀBŠANAS) INHALATORU, PIEMĒRAM, AR SALBUTAMOLU. VIENMĒR NĒSĀJIET LĪDZI SAVU ĀTRAS DARBĪBAS “GLĀBŠANAS” INHALATORU. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BROPAIR SPIROMA Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BroPair Spiromax 12,75 mikrogrami/100 mikrogrami inhalācijas pulveris BroPair Spiromax 12,75 mikrogrami/202 mikrogrami inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ievadītā deva (deva no iemutņa) satur 12,75 mikrogramus salmeterola ( _salmeterol_ ) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 100 vai 202 mikrogramus flutikazona propionāta ( _fluticasone propionate_ ). Katra nomērītā deva satur 14 mikrogramus salmeterola (salmeterola ksinafoāta veidā) un 113 vai 232 mikrogramus flutikazona propionāta. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra ievadītā deva satur aptuveni 5,4 miligramus laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS BroPair Spiromax ir paredzēts regulārai astmas terapijai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem astma netiek pietiekami kontrolēta ar inhalētiem kortikosteroīdiem un “pēc vajadzības” lietojamiem inhalētiem īslaicīgas darbības β 2 agonistiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem ir jāiesaka lietot BroPair Spiromax katru dienu, pat ja tiem nav simptomu. Ja periodā starp devām parādās simptomi, tūlītējam atvieglojumam ir jālieto inhalējams īslaicīgas darbības bēta 2 agonists. Izvēloties BroPair Spiromax sākuma devas stiprumu (12,75/100 mikrogramu vidēji lielu inhalējamā kortikosteroīda [IKS] devu vai 12,75/202 mikrogramu augstu IKS devu), jāņem vērā pacienta slimības smagums, iepriekšējā astmas terapija, tai skaitā IKS deva, kā arī pacienta pašreizējā astmas simptomu kontrole. Ārstam ir regulāri jāizvērtē pacienti, lai saņemtās salmeterola/flutikazona propionāta devas stiprums būtu optimāls un tiktu mainīts tikai saskaņā ar medicīniskiem ieteikumiem. Deva ir pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai devai, kurā tiek uzturēta efektīva simptomu kontrole. Ņemie Izlasiet visu dokumentu