Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
MYLAN S.P.A.
M01AE01
IBUPROFENE
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPR
M
IBUPROFENE
042386173 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386565 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042386146 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386161 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386464 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386502 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386274 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042386250 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386526 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 042386538 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL/VMCH - Autorizzato; 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Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore BRUFEN ANALGESICO 200 mg compresse rivestite con film BRUFEN ANALGESICO 400 mg compresse rivestite con film ibuprofene (come sale di lisina) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni in caso di febbre, o dopo 4 giorni in caso di trattamento del dolore. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è BRUFEN ANALGESICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN ANALGESICO 3. Come prendere BRUFEN ANALGESICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BRUFEN ANALGESICO 6 Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. Che cos'è BRUFEN ANALGESICO e a che cosa serve BRUFEN ANALGESICO contiene la sostanza attiva ibuprofene. Essa appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS forniscono sollievo modificando la risposta dell’organismo al dolore e alla febbre. BRUFEN ANALGESICO compresse è usato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come mal di testa (cefalea), dolore dentale, dolori mestruali e dolore e febbre associati al raffreddore. 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN ANALGESICO Non prenda BRUFEN ANALGESICO: • se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha sofferto di una reazione allergica, come asma, difficoltà a respirare, gonfiore del viso, della lingua o Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRUFEN ANALGESICO 200 mg compresse rivestite con film BRUFEN ANALGESICO 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene (come sale di lisina) Ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene (come sale di lisina) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa di colore da bianco a biancastro, rivestita con film, rotonda, biconvessa, a bordo smussato, con impresso in inchiostro nero “M” sopra a “IL1” su di un lato della compressa e bianca sull’altro lato. Dimensioni: 10,5 mm + 0,3 mm. Compressa di colore da bianco a biancastro, rivestita con film, ovale, biconvessa, a bordo smussato, con impresso in inchiostro nero “M” sopra a “IL2” su di un lato della compressa e bianca sull’altro lato. Dimensioni: 17,9 mm + 0,3 mm x 9,2 mm + 0,3 mm. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, quale cefalea, dolore dentale, dolore mestruale e febbre e dolore nel raffreddore comune. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Adulti e adolescenti ≥ 40 kg di peso corporeo (12 anni di età e oltre): (Solo 200 mg) Dose iniziale: 200 mg o 400 mg. Se necessario può essere assunta una dose addizionale di 1 o 2 compresse (da 200 mg a 400 mg). Il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg e non inferiore a 4 ore per una dose da 200 mg. Non superare la dose di 1200 mg in qualsiasi periodo di 24 ore. (Solo 400 mg) Dose iniziale: 400 mg. Se necessario può essere assunta una dose addizionale di 400 mg. Il corrispondente intervallo tra dosi deve essere scelto in base ai sintomi e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore per una dose da 400 mg. Non superare la Izlasiet visu dokumentu