Buscosol 500+4 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák,lovak,sertések és kutyák részére A.U.V.

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hioszcin- butilbromid, Metamizol-nátrium

Pieejams no:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATĶ kods:

QA03DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hioszcin - butilbromid, Metamizol-sodium

Zāļu forma:

Oldatos injekció

Receptes veids:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Ārstniecības grupa:

Szarvasmarha, Sertés, Ló, Kutya

Ārstniecības joma:

butylscopolamine and analgesics

Produktu pārskats:

Eseti engedély száma: 3844/1/17NÉBIH ÁTI (30 ml), 3844/2/17NÉBIH ÁTI (10 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 4 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 15 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap

Autorizācija statuss:

engedélyezve

Autorizācija datums:

2017-01-20

Lietošanas instrukcija

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Buscosol 500+4 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak,
sertések és kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft.
2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH,
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Buscosol 500+4 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak,
sertések és kutyák részére A.U.V.
Metamizol-nátrium-monohidrát, hioszcin-butilbromid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyagok:
Metamizol-nátrium-monohidrát
500 mg
Hioszcin-butilbromid
4 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol
10 mg
Tiszta, halványsárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
A gyomor-bélrendszer, illetve a vizeletkiválasztó és epe
kiválasztó szervek simaizomzatának görcsével vagy
fokozott tónusával járó fájdalom kezelésére.
Ló: görcsökkel járó kólika
Szarvasmarha, sertés, kutya: Akut hasmenés támogató kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A metamizol-nátrium jelenléte miatt nem alkalmazható a következő
esetekben:
a vérképző rendszer betegségei
gyomor-bélrendszeri fekély
krónikus gyomor-bélrendszeri betegség
veseelégtelenség
koagulopátiák
A hioszcin-butilbromid jelenléte miatt nem alkalmazható a
következő esetekben:
a gyomor-bélrendszer mechanikai szűkülete esetén
tahiaritmia
glaukóma
prosztata adenóma
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Kutyákban az injekció beadást követően fájdalom léphet fel, ami
gyorsan elmúlik és nincs negatív hatással a
kezelésre.
Lovakban és szarvasmarhákban a szívfrekvencia enyhe emelkedése
előfordulhat a hioszcin-butilbromid
paraszimpatoliti

Produkta apraksts

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Buscosol 500+4 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak,
sertések és kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyagok:
Metamizol-nátrium-monohidrát
500 mg
Hioszcin-butilbromid
4 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol
10 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, ló, sertés, kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A gyomor-bélrendszer, illetve a vizeletkiválasztó és epe
kiválasztó szervek simaizomzatának görcsével vagy
fokozott tónusával járó fájdalom kezelésére.
Ló: görcsökkel járó kólika
Szarvasmarha, sertés, kutya: Akut hasmenés támogató kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A metamizol-nátrium jelenléte miatt nem alkalmazható a következő
esetekben:
a vérképző rendszer betegségei
gyomor-bélrendszeri fekély
krónikus gyomor-bélrendszeri betegség
veseelégtelenség
koagulopátiák
A hioszcin-butilbromid jelenléte miatt nem alkalmazható a
következő esetekben:
a gyomor-bélrendszer mechanikai szűkülete esetén
tahiaritmia
glaukóma
prosztata adenóma
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A metamizol tartalom miatt az injekciót lassan kell beadni
intravénás alkalmazás esetén az anafilaxiás sokk
veszélye miatt.
2.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Nagyon kevés ember a metamizolra reverzibilis, de súlyos
agranulocitózissal vagy más reakcióval reagálhat,
pl: bőrallergia.
Az öninjekciózást el kell kerülni.
Véletlen öninjekciózás