Caniphedrin 50 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

EPHEDRINHYDROCHLORID

Pieejams no:

VetViva Richter GmbH

ATĶ kods:

QG04BX90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ephedrine

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2022-01-07

Produkta apraksts

30. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANIPHEDRIN, TABLETTER 50 MG
0.
D.SP.NR.
32600
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Caniphedrin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktivt stof
Ephedrinhydrochlorid
50 mg
(svarende til 41,0 mg ephedrin)
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide tabletter med delekærv. Tabletterne kan deles i 2 lige store
dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af urininkontinens forårsaget af uretral
sphinctermekanisme-inkompetence hos
ovariohysterektomerede hunhunde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde med kardiovaskulær sygdom (dvs.
kardiomyopati, takykardisk
arytmi, hypertension), hyperthyreoidisme, diabetes mellitus, nedsat
nyrefunktion eller
glaukom.
_dk_hum_66510_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Bør ikke anvendes sammen med halogenerede bedøvelsesmidler, såsom
halothan eller
methoxyfluran (se pkt. 4.8).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er ikke hensigtsmæssigt at anvende lægemidlet til
adfærdsforårsaget upassende
urinering.
Hos hunhunde, der er under 1 år, bør muligheden for anatomiske
forstyrrelser, der bidrager
til inkontinens, overvejes før behandling.
Det er vigtigt at identificere eventuel underliggende sygdom, der
forårsager
polyuri/polydipsi (PU/PD), som fejlagtigt kan diagnosticeres som
urininkontinens.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hundens kardiovaskulære funktion skal vurderes omhyggeligt før start
på behandlingen
med lægemidlet, og den skal overvåges periodisk i løbet af
behandlingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ved overfølsomhed over for ephedrin bør kontakt med lægemidlet
undgås.
Ephedrinhydrochlorid kan være toksisk, hvis det indtages, og
indtagelse kan være dødelig,
især for børn. Bivirkninger k